Zolmitriptan
Zolmitriptan ist ein Serotonin-Rezeptor-Agonist aus der Gruppe der Triptane und wird als Arzneistoff in der Akuttherapie von Cluster-Kopfschmerz und Migräne eingesetzt. Zolmitriptan wird in Deutschland unter den Handelsnamen AscoTop® und Zomig®als Filmtablette, Schmelztablette bzw. Nasenspray angeboten. Zolmitriptan unterliegt der ärztlichen Verschreibungspflicht. Seit September 2008 besteht eine arzneimittelrechtliche Zulassung für AscoTop® Nasal 2,5 mg/Dosis und 5 mg/Dosis Nasenspray zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz Attacken, Zul.-Nr.: 54619.00.00 und 54619.01.00.
Zolmitriptan nasal
Der Wirkstoff wird bei der nasalen Anwendung durch die Nasenschleimhaut aufgenommen. Daher sollte er nicht in ein verstopftes oder laufendes Nasenloch eingebracht, sondern in der Regel auf der dem Schmerz gegenüberliegenden Seite angewendet werden.
Anwendung bei Cluster-Kopfschmerz - Erwachsene: "Die übliche Dosis sind 5 mg oder 10 mg in ein Nasenloch. Möglicherweise haben Sie ein verstopftes Nasenloch auf der Seite Ihres Kopfschmerzes. Wenn das zutrifft, nehmen Sie das nicht blockierte Nasenloch auf der Seite, die dem Kopfschmerz abgewandt ist. Sie sollten Zolmitriptan Nasal anwenden, sobald der Cluster-Kopfschmerz-Anfall beginnt. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg. Sie dürfen daher nicht mehr als 10 mg Zolmitriptan Nasal auf einmal oder 2 Anwendungen von je 5 mg Zolmitriptan Nasal innerhalb von 24 Stunden anwenden. Wenn Ihnen das Nasenspray bei Kopfschmerzen nicht ausreichend hilft, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder Ihre Behandlung ändern."[1]
Wirkungsgrad: Besserung innerhalb von 30 Minuten[2]
Der gemessene Endpunkt war nicht die Schmerzfreiheit, sondern die Besserung: der Rückgang von mittleren, starken oder sehr starken Schmerzen auf keine oder leichte Schmerzen innerhalb von 30 Minuten. Über alle Teilnehmenden lagen die Werte bei 21 % unter Placebo, 40 % unter 5 mg und 62 % unter 10 mg; nach Verlaufsform getrennt:
Episodiker:
Placebo - 30%
Zolmitriptan 5 mg - 47%
Zolmitriptan 10 mg - 80%
Chroniker:
Placebo - 14%
Zolmitriptan 5 mg - 28%
Zolmitriptan 10 mg - 36%
Zitat: „Die parenteral wirkenden 5-HT1B/D-Agonisten Sumatriptan (6 mg s. c.) und Zolmitriptan (5–10 mg nasal) sind die Substanzen mit der besten Wirksamkeit in der akuten Clusterkopfschmerzattacke. Die orale Applikation eines Triptans ist nur bei wenigen Patienten sinnvoll“[3]
Zolmitriptan oral
Schmerzreduzierung um mindestens zwei Punkte auf einer Schmerzskala von fünf Punkten nach 30 Minuten. n = 123 Probanden.[4]
CCH = Chronischer Cluster-Kopfschmerz
ECH = Episodischer Cluster-Kopfschmerz
Der Eintritt der Wirkung von Zolmitriptan-Schmelztabletten kann gegenüber den herkömmlichen Tabletten verzögert sein.[5]
Wechselwirkungen und Nebenwirkungen (Stand 2026)
Nach der Fachinformation von AscoTop Nasal (Juni 2023): nicht zusammen mit Ergotamin oder anderen Triptanen; Zolmitriptan frühestens 24 Stunden nach Ergotamin, Ergotamin frühestens 6 Stunden nach Zolmitriptan. Bei MAO-A-Hemmern wie Moclobemid und bei Cimetidin höchstens 5 mg Zolmitriptan in 24 Stunden; bei starken CYP1A2-Hemmern wie Fluvoxamin oder Ciprofloxacin Dosis senken. Sehr häufig sind Geschmacksstörungen; häufig unter anderem Nasenbluten, Beschwerden in der Nase, Schwindel, Kribbeln und Schläfrigkeit.[6] Alles zusammen: Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
Siehe auch
Literatur
Externe Links
Einzelnachweise
- ↑ Gebrauchsinformation AscoTop® Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Stand Oktober 2018. Das damals verlinkte Arzneimittel-Informationssystem des DIMDI ist abgeschaltet – das DIMDI ging 2020 im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf –, und von der Datei gibt es kein Archivabbild. Dieselbe Dosierung steht in der aktuellen Fachinformation AscoTop Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Grünenthal GmbH, Stand Juni 2023 (PDF-Datei), Abschnitt 4.2: „Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal für die Behandlung eines Anfalls von Cluster-Kopfschmerz beträgt 5 oder 10 mg."
- ↑ Cittadini, E.; May, A.; Straube, A.; Evers, S.; Bussone, G.; Goadsby, PJ. (Nov 2006). "Effectiveness of intranasal zolmitriptan in acute cluster headache: a randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study.". Arch Neurol 63 (11): 1537-42. doi:. PMID 16966497. Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie im Crossover-Aufbau: 92 Betroffene wurden aufgenommen, 69 gingen in die Auswertung ein. Jede Person behandelte drei Attacken – eine mit Placebo, eine mit 5 mg, eine mit 10 mg.
- ↑ Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020. - Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
- ↑ Bahra A, Gawel MJ, Hardebo JE, Millson D, Breen SA, Goadsby PJ (May 2000). "Oral zolmitriptan is effective in the acute treatment of cluster headache". Neurology 54 (9): 1832–9. PMID 10802793. http://www.neurology.org/content/54/9/1832 - Comment: Bernstein W (October 2000). "Oral zolmitriptan is effetive in the acute treatment of cluster headache". Neurology 55 (8): 1239. PMID 11071515. http://www.neurology.org/content/55/8/1239.1
- ↑ Fachinformation AscoTop® Schmelztabletten, Stand Oktober 2018; der damals verlinkte DIMDI-Server ist abgeschaltet, ein Archivabbild gibt es nicht.
- ↑ Fachinformation AscoTop Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray (Zolmitriptan), Stand der Information Juni 2023, am 23.09.2026 gelesen. 4.3: Gegenanzeigen u. a. „Mittelschwere oder schwere Hypertonie sowie unzureichend eingestellte leichte Hypertonie“, Herzinfarkt, koronare Herzkrankheit, Koronarspasmen, arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall oder TIA, „Kreatinin-Clearance < 15 ml/min“; „Die gleichzeitige Anwendung von Zolmitriptan und Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid) und anderen 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten ist kontraindiziert“. 4.5: „Zolmitriptan sollte frühestens 24 Stunden nach Gabe ergotaminhaltiger Arzneimittel angewendet werden. Umgekehrt sollten ergotaminhaltige Arzneimittel frühestens 6 Stunden nach der Anwendung von Zolmitriptan gegeben werden“; „Für Patienten, die MAO-A-Hemmer einnehmen, wird eine maximale Dosis von 5 mg Zolmitriptan innerhalb von 24 Stunden empfohlen. Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen angewendet werden, wenn eine höhere Dosis als 2-mal täglich 150 mg Moclobemid eingenommen wird.“; „Patienten, die Cimetidin einnehmen, wird als maximale Dosis 5 mg Zolmitriptan in 24 Stunden empfohlen.“; bei starken CYP1A2-Hemmern „wie Fluvoxamin und Chinolone (z. B. Ciprofloxacin), wird eine Dosisreduktion empfohlen“; Berichte über Symptome eines Serotonin-Syndroms nach SSRI oder SNRI und Triptanen. 4.8: sehr häufig „Störungen des Geschmacksempfindens“; häufig u. a. „Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperästhesie, Parästhesie, Schläfrigkeit, Wärmeempfinden“, „Palpitationen“, „Nasenbluten, Beschwerden in der Nasenhöhle“, „Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit“, „Schwächegefühl, Schweregefühl, Engegefühl“. 5.1: „Zolmitriptan erwies sich als selektiver Agonist des 5-HT1B/1D-Rezeptors, der die Gefäßkontraktion vermittelt.“
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