Zolmitriptan: Unterschied zwischen den Versionen
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Cezary (Diskussion | Beiträge) Beschriftung der Wirksamkeitstabelle richtiggestellt: Die Zahlen messen nicht Schmerzfreiheit, sondern den Rückgang auf keine oder leichte Schmerzen innerhalb von 30 Minuten. Der Endpunkt steht jetzt ausgeschrieben darunter, dazu die Gesamtwerte (21/40/62 %) und der Studienaufbau. Die Zahlen selbst stimmen mit der Primärpublikation überein und sind unverändert |
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Anwendung bei Cluster-Kopfschmerz - Erwachsene: "Die übliche Dosis sind 5 mg oder 10 mg in ein Nasenloch. Möglicherweise haben Sie ein verstopftes Nasenloch auf der Seite Ihres Kopfschmerzes. Wenn das zutrifft, nehmen Sie das nicht blockierte Nasenloch auf der Seite, die dem Kopfschmerz abgewandt ist. Sie sollten Zolmitriptan Nasal anwenden, sobald der Cluster-Kopfschmerz-Anfall beginnt. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg. Sie dürfen daher nicht mehr als 10 mg Zolmitriptan Nasal auf einmal oder 2 Anwendungen von je 5 mg Zolmitriptan Nasal innerhalb von 24 Stunden anwenden. Wenn Ihnen das Nasenspray bei Kopfschmerzen nicht ausreichend hilft, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder Ihre Behandlung ändern."<ref>[https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2018/10/12/2154620/O0dc59da3cc1046beb16b5682acf863a5.pdf Gebrauchsinformationen AscoTop® Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, PDF-Datei, Stand Oktober 2018, abgerufen am 21.12.2018]</ref> | Anwendung bei Cluster-Kopfschmerz - Erwachsene: "Die übliche Dosis sind 5 mg oder 10 mg in ein Nasenloch. Möglicherweise haben Sie ein verstopftes Nasenloch auf der Seite Ihres Kopfschmerzes. Wenn das zutrifft, nehmen Sie das nicht blockierte Nasenloch auf der Seite, die dem Kopfschmerz abgewandt ist. Sie sollten Zolmitriptan Nasal anwenden, sobald der Cluster-Kopfschmerz-Anfall beginnt. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg. Sie dürfen daher nicht mehr als 10 mg Zolmitriptan Nasal auf einmal oder 2 Anwendungen von je 5 mg Zolmitriptan Nasal innerhalb von 24 Stunden anwenden. Wenn Ihnen das Nasenspray bei Kopfschmerzen nicht ausreichend hilft, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder Ihre Behandlung ändern."<ref>[https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2018/10/12/2154620/O0dc59da3cc1046beb16b5682acf863a5.pdf Gebrauchsinformationen AscoTop® Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, PDF-Datei, Stand Oktober 2018, abgerufen am 21.12.2018]</ref> | ||
'''Wirkungsgrad | '''Wirkungsgrad: Besserung innerhalb von 30 Minuten'''<ref>{{Cite journal | last1 = Cittadini | first1 = E. | last2 = May | first2 = A. | last3 = Straube | first3 = A. | last4 = Evers | first4 = S. | last5 = Bussone | first5 = G. | last6 = Goadsby | first6 = PJ. | title = Effectiveness of intranasal zolmitriptan in acute cluster headache: a randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study. | journal = Arch Neurol | volume = 63 | issue = 11 | pages = 1537-42 | month = Nov | year = 2006 | doi = 10.1001/archneur.63.11.nct60002 | PMID = 16966497 }} ''Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie im Crossover-Aufbau: 92 Betroffene wurden aufgenommen, 69 gingen in die Auswertung ein. Jede Person behandelte drei Attacken – eine mit Placebo, eine mit 5 mg, eine mit 10 mg.''</ref> | ||
Der gemessene Endpunkt war nicht die Schmerzfreiheit, sondern die Besserung: der Rückgang von mittleren, starken oder sehr starken Schmerzen auf '''keine oder leichte''' Schmerzen innerhalb von 30 Minuten. Über alle Teilnehmenden lagen die Werte bei 21 % unter Placebo, 40 % unter 5 mg und 62 % unter 10 mg; nach Verlaufsform getrennt: | |||
'''Episodiker:''' | '''Episodiker:''' | ||
Version vom 21. September 2026, 09:49 Uhr
Zolmitriptan ist ein Serotonin-Rezeptor-Agonist aus der Gruppe der Triptane und wird als Arzneistoff in der Akuttherapie von Cluster-Kopfschmerz und Migräne eingesetzt. Zolmitriptan wird in Deutschland unter den Handelsnamen AscoTop® und Zomig®als Filmtablette, Schmelztablette bzw. Nasenspray angeboten. Zolmitriptan unterliegt der ärztlichen Verschreibungspflicht. Seit September 2008 besteht eine arzneimittelrechtliche Zulassung für AscoTop® Nasal 2,5 mg/Dosis und 5 mg/Dosis Nasenspray zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz Attacken, Zul.-Nr.: 54619.00.00 und 54619.01.00.
Zolmitriptan nasal
Der Wirkstoff wird bei der nasalen Anwendung durch die Nasenschleimhaut aufgenommen. Daher sollte er nicht in ein verstopftes oder laufendes Nasenloch eingebracht, sondern in der Regel auf der dem Schmerz gegenüberliegenden Seite angewendet werden.
Anwendung bei Cluster-Kopfschmerz - Erwachsene: "Die übliche Dosis sind 5 mg oder 10 mg in ein Nasenloch. Möglicherweise haben Sie ein verstopftes Nasenloch auf der Seite Ihres Kopfschmerzes. Wenn das zutrifft, nehmen Sie das nicht blockierte Nasenloch auf der Seite, die dem Kopfschmerz abgewandt ist. Sie sollten Zolmitriptan Nasal anwenden, sobald der Cluster-Kopfschmerz-Anfall beginnt. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg. Sie dürfen daher nicht mehr als 10 mg Zolmitriptan Nasal auf einmal oder 2 Anwendungen von je 5 mg Zolmitriptan Nasal innerhalb von 24 Stunden anwenden. Wenn Ihnen das Nasenspray bei Kopfschmerzen nicht ausreichend hilft, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder Ihre Behandlung ändern."[1]
Wirkungsgrad: Besserung innerhalb von 30 Minuten[2]
Der gemessene Endpunkt war nicht die Schmerzfreiheit, sondern die Besserung: der Rückgang von mittleren, starken oder sehr starken Schmerzen auf keine oder leichte Schmerzen innerhalb von 30 Minuten. Über alle Teilnehmenden lagen die Werte bei 21 % unter Placebo, 40 % unter 5 mg und 62 % unter 10 mg; nach Verlaufsform getrennt:
Episodiker:
Placebo - 30%
Zolmitriptan 5 mg - 47%
Zolmitriptan 10 mg - 80%
Chroniker:
Placebo - 14%
Zolmitriptan 5 mg - 28%
Zolmitriptan 10 mg - 36%
Zitat: „Die parenteral wirkenden 5-HT1B/D-Agonisten Sumatriptan (6 mg s. c.) und Zolmitriptan (5–10 mg nasal) sind die Substanzen mit der besten Wirksamkeit in der akuten Clusterkopfschmerzattacke. Die orale Applikation eines Triptans ist nur bei wenigen Patienten sinnvoll“[3]
Zolmitriptan oral
Schmerzreduzierung um mindestens zwei Punkte auf einer Schmerzskala von fünf Punkten nach 30 Minuten. n = 123 Probanden.[4]
CCH = Chronischer Cluster-Kopfschmerz
ECH = Episodischer Cluster-Kopfschmerz
Der Eintritt der Wirkung von Zolmitriptan-Schmelztabletten kann gegenüber den herkömmlichen Tabletten verzögert sein.[5]
Siehe auch
Literatur
Externe Links
Einzelnachweise
- ↑ Gebrauchsinformationen AscoTop® Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, PDF-Datei, Stand Oktober 2018, abgerufen am 21.12.2018
- ↑ Cittadini, E.; May, A.; Straube, A.; Evers, S.; Bussone, G.; Goadsby, PJ. (Nov 2006). "Effectiveness of intranasal zolmitriptan in acute cluster headache: a randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study.". Arch Neurol 63 (11): 1537-42. doi:. PMID 16966497. Randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie im Crossover-Aufbau: 92 Betroffene wurden aufgenommen, 69 gingen in die Auswertung ein. Jede Person behandelte drei Attacken – eine mit Placebo, eine mit 5 mg, eine mit 10 mg.
- ↑ Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020. - Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
- ↑ Bahra A, Gawel MJ, Hardebo JE, Millson D, Breen SA, Goadsby PJ (May 2000). "Oral zolmitriptan is effective in the acute treatment of cluster headache". Neurology 54 (9): 1832–9. PMID 10802793. http://www.neurology.org/content/54/9/1832 - Comment: Bernstein W (October 2000). "Oral zolmitriptan is effetive in the acute treatment of cluster headache". Neurology 55 (8): 1239. PMID 11071515. http://www.neurology.org/content/55/8/1239.1
- ↑ Fachinformation AscoTop® Schmelztabletten, Stand Oktober 2018, abgerufen am 20.12.2018 (PDF-Datei)
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