4-Hydroxybutansäure: Unterschied zwischen den Versionen

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Die Seite wurde neu angelegt: „ Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH) == Literatur == * {{Cite journal | last1 = Hidalgo | first1 = H. | last2 = Uhl | first2 = V. | last3 = Gantenbein | first3 = AR. | last4 = Sándor | first4 = PS. | last5 = Kallweit | first5 = U. | title = Efficiency of Sodium Oxybate in Episodic Cluster Headache. | journal = Headache | volume = | issue = | pages = | month = Mar | year = 2013 | doi = 10.1111/head.12068 | PMID = 23463909 }}…“
 
Stand 2026: Natriumoxybat – Zulassung, Daten (Khatami 2011, Hidalgo 2013, SUNCET), Wechselwirkungen laut Fachinformation, BtMG Anlage III
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Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH)
Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH)
== Stand 2026: Natriumoxybat und Cluster-Kopfschmerz ==
''Ergänzt am 23.09.2026. Das ersetzt keine ärztliche Beratung.''
'''Was ist das?''' 4-Hydroxybutansäure heißt auch Gamma-Hydroxybuttersäure, kurz GHB. Als Arzneimittel wird ihr Natriumsalz verwendet, das '''Natriumoxybat'''. Es vertieft den Schlaf.
'''Zulassung:''' Laut Fachinformation ist Natriumoxybat (Xyrem) zur Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie zugelassen (einer Schlafkrankheit mit plötzlichem Verlust der Muskelspannung). Cluster-Kopfschmerz ist kein Anwendungsgebiet.<ref name="XYREMFI">[https://www.fachinfo.de/fi/pdf/013032/xyrem-r-500-mg-ml-loesung-zum-einnehmen Fachinformation Xyrem 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat)], Stand der Information September 2021, gelesen am 23.09.2026. 4.1: „Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie bei erwachsenen Patienten, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren“. 4.3 u. a.: „Patienten mit schwerer Depression“, „Patienten, die mit Opioiden oder Barbituraten behandelt werden“. 4.4: „Nach Einnahme von Natriumoxybat zusammen mit Topiramat wurden Fälle von Koma und erhöhten GHB-Konzentrationen im Plasma klinisch beobachtet.“; Valproat: „pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen“; Alkohol: Warnung vor gemeinsamer Einnahme; „ein bekanntes Missbrauchspotential“.</ref>
'''Was es an Daten gibt:'''
* '''4 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und gestörtem Schlaf (Khatami 2011):''' Nächtliche Attacken wurden bei allen vier sofort seltener (um bis zu 90 %) und schwächer (um mehr als die Hälfte), der Schlaf besser. Bei drei hielt das im Mittel 19 Monate an, bei einem 8 Monate. Nebenwirkungen: Schwindel, Erbrechen, Gedächtnislücken, Gewichtsverlust. Es war eine offene Studie ohne Vergleichsgruppe – die Autoren selbst stufen sie in die niedrigste Beweisklasse (Klasse IV) ein.<ref name="Khatami2011">{{cite journal |author=Khatami R, Tartarotti S, Siccoli MM, Bassetti CL, Sándor PS |title=Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache |journal=Neurology |volume=77 |issue=1 |pages=67–70 |year=2011 |pmid=21613599 |doi=10.1212/wnl.0b013e31822313c6}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
* '''Ein Einzelfall mit episodischem Cluster-Kopfschmerz (Hidalgo 2013).'''<ref name="Hidalgo2013">{{cite journal |author=Hidalgo H, Uhl V, Gantenbein AR, Sándor PS, Kallweit U |title=Efficiency of sodium oxybate in episodic cluster headache |journal=Headache |volume=53 |issue=9 |pages=1490–1491 |year=2013 |pmid=23463909 |doi=10.1111/head.12068}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
* '''Geplante Studie mit Vergleichsgruppe (SUNCET):''' 52 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und mindestens 4 nächtlichen Attacken pro Woche sollen per Zufall ein natriumarmes Oxybat oder ein Scheinmedikament bekommen, doppelblind. Laut Register soll die Studie im Dezember 2026 beginnen.<ref name="SUNCET">{{cite journal |author=van Liefland M, van Tilborg PJ, Szmukala M u. a. |title=Efficacy, safety, and tolerability of low sodium oxybate for nocturnal cluster headache attacks in chronic cluster headache: protocol for a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, trial (SUNCET) |journal=Pain Manag |volume=16 |issue=7 |pages=703–711 |year=2026 |pmid=42003380 |doi=10.1080/17581869.2026.2660895}} Registereintrag [https://clinicaltrials.gov/study/NCT06950281 NCT06950281]: Status „Not yet recruiting“, geplanter Beginn 12/2026, geplantes Ende 05/2029, 52 Teilnehmende geplant (Abfrage über die Schnittstelle am 23.09.2026).</ref> Siehe auch [[Studien zum Cluster-Kopfschmerz]].
'''Wichtige Wechselwirkungen laut Fachinformation:''' Zusammen mit [[Topiramat]] – einem Mittel, das auch beim Cluster-Kopfschmerz eingesetzt wird – wurden Fälle von Koma beobachtet. Mit [[Valproinsäure]] gibt es Wechselwirkungen, die eine Dosisanpassung nötig machen können. Vor Alkohol wird gewarnt, weil er die dämpfende Wirkung verstärkt und das Risiko für eine gefährlich flache Atmung erhöht. Gegenanzeigen sind unter anderem eine schwere Depression und eine Behandlung mit Opioiden. Die Fachinformation nennt ein bekanntes Missbrauchspotenzial.<ref name="XYREMFI"/> Mehr dazu: [[Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel]] und [[Cluster-Kopfschmerz und Schlaf]].
'''Rechtslage in Deutschland:''' GHB steht im Betäubungsmittelgesetz in Anlage III, also bei den verkehrs- und verschreibungsfähigen Betäubungsmitteln. Es darf nur auf einem Betäubungsmittelrezept verordnet werden.<ref name="BTMG3">[https://www.gesetze-im-internet.de/btmg_1981/anlage_iii.html Betäubungsmittelgesetz, Anlage III („verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel“)]: „γ-Hydroxybuttersäure (GHB) 4-Hydroxybutansäure“, ausgenommen bestimmte Zubereitungen zur Injektion. Am 23.09.2026 auf gesetze-im-internet.de geprüft.</ref>
''Das gibt Rechtsgrundlagen wieder und ist keine Rechtsberatung. Für Fragen zum eigenen Fall ist eine Rechtsanwältin oder ein Rechtsanwalt die richtige Stelle. Bei sozialrechtlichen Fragen rund um die Erkrankung helfen die Sozialverbände weiter — etwa der [https://www.vdk.de/ Sozialverband VdK Deutschland] oder der [https://www.sovd.de/ Sozialverband Deutschland (SoVD)].''


== Literatur ==
== Literatur ==
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* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]
* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]
== Einzelnachweise ==
<references />


== Externe Links ==
== Externe Links ==

Version vom 23. September 2026, 02:24 Uhr

Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH)

Stand 2026: Natriumoxybat und Cluster-Kopfschmerz

Ergänzt am 23.09.2026. Das ersetzt keine ärztliche Beratung.

Was ist das? 4-Hydroxybutansäure heißt auch Gamma-Hydroxybuttersäure, kurz GHB. Als Arzneimittel wird ihr Natriumsalz verwendet, das Natriumoxybat. Es vertieft den Schlaf.

Zulassung: Laut Fachinformation ist Natriumoxybat (Xyrem) zur Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie zugelassen (einer Schlafkrankheit mit plötzlichem Verlust der Muskelspannung). Cluster-Kopfschmerz ist kein Anwendungsgebiet.[1]

Was es an Daten gibt:

  • 4 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und gestörtem Schlaf (Khatami 2011): Nächtliche Attacken wurden bei allen vier sofort seltener (um bis zu 90 %) und schwächer (um mehr als die Hälfte), der Schlaf besser. Bei drei hielt das im Mittel 19 Monate an, bei einem 8 Monate. Nebenwirkungen: Schwindel, Erbrechen, Gedächtnislücken, Gewichtsverlust. Es war eine offene Studie ohne Vergleichsgruppe – die Autoren selbst stufen sie in die niedrigste Beweisklasse (Klasse IV) ein.[2]
  • Ein Einzelfall mit episodischem Cluster-Kopfschmerz (Hidalgo 2013).[3]
  • Geplante Studie mit Vergleichsgruppe (SUNCET): 52 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und mindestens 4 nächtlichen Attacken pro Woche sollen per Zufall ein natriumarmes Oxybat oder ein Scheinmedikament bekommen, doppelblind. Laut Register soll die Studie im Dezember 2026 beginnen.[4] Siehe auch Studien zum Cluster-Kopfschmerz.

Wichtige Wechselwirkungen laut Fachinformation: Zusammen mit Topiramat – einem Mittel, das auch beim Cluster-Kopfschmerz eingesetzt wird – wurden Fälle von Koma beobachtet. Mit Valproinsäure gibt es Wechselwirkungen, die eine Dosisanpassung nötig machen können. Vor Alkohol wird gewarnt, weil er die dämpfende Wirkung verstärkt und das Risiko für eine gefährlich flache Atmung erhöht. Gegenanzeigen sind unter anderem eine schwere Depression und eine Behandlung mit Opioiden. Die Fachinformation nennt ein bekanntes Missbrauchspotenzial.[1] Mehr dazu: Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel und Cluster-Kopfschmerz und Schlaf.

Rechtslage in Deutschland: GHB steht im Betäubungsmittelgesetz in Anlage III, also bei den verkehrs- und verschreibungsfähigen Betäubungsmitteln. Es darf nur auf einem Betäubungsmittelrezept verordnet werden.[5] Das gibt Rechtsgrundlagen wieder und ist keine Rechtsberatung. Für Fragen zum eigenen Fall ist eine Rechtsanwältin oder ein Rechtsanwalt die richtige Stelle. Bei sozialrechtlichen Fragen rund um die Erkrankung helfen die Sozialverbände weiter — etwa der Sozialverband VdK Deutschland oder der Sozialverband Deutschland (SoVD).

Literatur

  • Hidalgo, H.; Uhl, V.; Gantenbein, AR.; Sándor, PS.; Kallweit, U. (Mar 2013). "Efficiency of Sodium Oxybate in Episodic Cluster Headache.". Headache. doi:10.1111/head.12068. PMID 23463909. 
  • Khatami, R.; Tartarotti, S.; Siccoli, MM.; Bassetti, CL.; Sándor, PS. (Jul 2011). "Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache.". Neurology 77 (1): 67-70. doi:10.1212/WNL.0b013e31822313c6. PMID 21613599.  - Kommentar in der DMKG Kopfschmerz News Heft 3/2011, Seiten 28-30, (PDF-Datei)
  • Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. Cephalalgia. 2006 Nov; 26(11): 1402. DOI

Einzelnachweise

  1. ↑ 1,0 1,1 Fachinformation Xyrem 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat), Stand der Information September 2021, gelesen am 23.09.2026. 4.1: „Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie bei erwachsenen Patienten, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren“. 4.3 u. a.: „Patienten mit schwerer Depression“, „Patienten, die mit Opioiden oder Barbituraten behandelt werden“. 4.4: „Nach Einnahme von Natriumoxybat zusammen mit Topiramat wurden Fälle von Koma und erhöhten GHB-Konzentrationen im Plasma klinisch beobachtet.“; Valproat: „pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen“; Alkohol: Warnung vor gemeinsamer Einnahme; „ein bekanntes Missbrauchspotential“.
  2. ↑ Khatami R, Tartarotti S, Siccoli MM, Bassetti CL, Sándor PS (2011). "Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache". Neurology 77 (1): 67–70. doi:10.1212/wnl.0b013e31822313c6. PMID 21613599.  Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.
  3. ↑ Hidalgo H, Uhl V, Gantenbein AR, Sándor PS, Kallweit U (2013). "Efficiency of sodium oxybate in episodic cluster headache". Headache 53 (9): 1490–1491. doi:10.1111/head.12068. PMID 23463909.  Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.
  4. ↑ van Liefland M, van Tilborg PJ, Szmukala M u. a. (2026). "Efficacy, safety, and tolerability of low sodium oxybate for nocturnal cluster headache attacks in chronic cluster headache: protocol for a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, trial (SUNCET)". Pain Manag 16 (7): 703–711. doi:10.1080/17581869.2026.2660895. PMID 42003380.  Registereintrag NCT06950281: Status „Not yet recruiting“, geplanter Beginn 12/2026, geplantes Ende 05/2029, 52 Teilnehmende geplant (Abfrage über die Schnittstelle am 23.09.2026).
  5. ↑ Betäubungsmittelgesetz, Anlage III („verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel“): „γ-Hydroxybuttersäure (GHB) 4-Hydroxybutansäure“, ausgenommen bestimmte Zubereitungen zur Injektion. Am 23.09.2026 auf gesetze-im-internet.de geprüft.

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