Capsaicin: Unterschied zwischen den Versionen

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Themenkategorie ergänzt: Arzneimittel
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''Nebenwirkungen in der Civamide-Studie: Brennen in der Nase bei 14 von 18 Behandelten (gegenüber 1 von 10 mit Scheinmittel) und Tränenfluss bei 9 von 18 (gegenüber 0 von 10); die Autoren nennen die Wirkung „möglicherweise mäßig“.''<ref name="SAPER2002">{{cite journal |author=Saper JR, Klapper J, Mathew NT u. a. |title=Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches |journal=Arch Neurol |volume=59 |issue=6 |pages=990–994 |year=2002 |pmid=12056936 |doi=10.1001/archneur.59.6.990}} Im Wortlaut: „The most common adverse events included nasal burning (14 of 18 civamide-treated subjects, 1 of 10 vehicle-treated subjects; P =.001) and lacrimation (9 of 18 civamide-treated subjects, 0 of 10 vehicle-treated subjects; P =.01).“; „may be modestly effective“. Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
''Nebenwirkungen in der Civamide-Studie: Brennen in der Nase bei 14 von 18 Behandelten (gegenüber 1 von 10 mit Scheinmittel) und Tränenfluss bei 9 von 18 (gegenüber 0 von 10); die Autoren nennen die Wirkung „möglicherweise mäßig“.''<ref name="SAPER2002">{{cite journal |author=Saper JR, Klapper J, Mathew NT u. a. |title=Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches |journal=Arch Neurol |volume=59 |issue=6 |pages=990–994 |year=2002 |pmid=12056936 |doi=10.1001/archneur.59.6.990}} Im Wortlaut: „The most common adverse events included nasal burning (14 of 18 civamide-treated subjects, 1 of 10 vehicle-treated subjects; P =.001) and lacrimation (9 of 18 civamide-treated subjects, 0 of 10 vehicle-treated subjects; P =.01).“; „may be modestly effective“. Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>


Obwohl positive klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-II] Studien vorliegen, sollte intranasales Capsaicin wegen der Nebenwirkungen nur in Ausnahmefällen angewendet werden.<ref>May A, Leone M, Áfra J, Linde M,  Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [http://www.efns.org/fileadmin/user_upload/guidline_papers/EFNS_guideline_2006_cluster_headache_and_other_trigeminal_autonomic.pdf PDF-Datei]. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>
Obwohl positive klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-II] Studien vorliegen, sollte intranasales Capsaicin wegen der Nebenwirkungen nur in Ausnahmefällen angewendet werden.<ref name="EAN2023">{{cite journal |author=May A, Evers S, Goadsby PJ, Leone M, Manzoni GC, Pascual J, et al. |title=European Academy of Neurology guidelines on the treatment of cluster headache |journal=Eur J Neurol |volume=30 |issue=10 |pages=2955-2979 |year=2023 |pmid=37515405 |doi=10.1111/ene.15956}} S. 2971: „Despite some positive case reports, local civamide and/or intranasal capsaicin should only be used as short-term prevention in rare cases, due to side effects.“</ref><ref>May A, Leone M, Áfra J, Linde M,  Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [http://www.efns.org/fileadmin/user_upload/guidline_papers/EFNS_guideline_2006_cluster_headache_and_other_trigeminal_autonomic.pdf PDF-Datei]. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>


Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde nach dem Studienregister im Januar 2004 abgeschlossen; Ergebnisse sind dort nicht eingetragen.<ref name="NCT00069082">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT00069082 ClinicalTrials.gov NCT00069082: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache]: Status „Completed“, Abschluss „2004-01“ (tatsächlich), „hasResults: false“. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref> Die Ergebnisse sind bisher nicht publiziert worden (Stand August 2014).<ref>[http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00069082 ClinicalTrials.gov: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache.]</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist im Studienregister eingetragen; ihr Status ist dort „unbekannt“, zuletzt gemeldet war „noch nicht rekrutierend“ mit geplantem Beginn November 2023 und geplantem Ende Februar 2026; letzte Aktualisierung April 2021.<ref name="NCT01341548">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT01341548 ClinicalTrials.gov NCT01341548: Civamide Nasal Solution for Cluster Headache]: „overallStatus: UNKNOWN“, „lastKnownStatus: NOT_YET_RECRUITING“, geschätzter Beginn 2023-11, geschätztes Ende 2026-02, letzte Aktualisierung 2021-04-22. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref><ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).
Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde nach dem Studienregister im Januar 2004 abgeschlossen; Ergebnisse sind dort nicht eingetragen.<ref name="NCT00069082">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT00069082 ClinicalTrials.gov NCT00069082: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache]: Status „Completed“, Abschluss „2004-01“ (tatsächlich), „hasResults: false“. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist im Studienregister eingetragen; ihr Status ist dort „unbekannt“, zuletzt gemeldet war „noch nicht rekrutierend“ mit geplantem Beginn November 2023 und geplantem Ende Februar 2026; letzte Aktualisierung April 2021.<ref name="NCT01341548">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT01341548 ClinicalTrials.gov NCT01341548: Civamide Nasal Solution for Cluster Headache]: „overallStatus: UNKNOWN“, „lastKnownStatus: NOT_YET_RECRUITING“, geschätzter Beginn 2023-11, geschätztes Ende 2026-02, letzte Aktualisierung 2021-04-22. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref><ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).
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Version vom 24. September 2026, 09:04 Uhr

Rote Chili-Schote, aufgeschnitten

Der Wirkstoff Capsaicin ist ein Inhaltsstoff von Pflanzen der Gattung Paprika (Capsicum). Capsaicin wirkt beim Menschen auf spezifische Rezeptoren (sog. Nozizeptoren) und ruft dadurch einen Hitze- bzw. Schärfereiz, zum Beispiel beim Verzehr von Paprika- oder Chili-Schoten hervor.

Verwendung bei Cluster-Kopfschmerz

In einer kleinen placebokontrollierten Studie zur Vorbeugung bekamen die Teilnehmenden Capsaicin oder Placebo sieben Tage lang in das Nasenloch auf der Schmerzseite; an den Tagen 8 bis 15 waren die Attacken mit Capsaicin deutlich weniger stark, Menschen mit episodischem Cluster-Kopfschmerz profitierten offenbar mehr.[1]

In einer placebokontrollierten Studie mit intranasal angewendetem Civamide (Zucapsaicin) fand sich eine Wirksamkeit bei 55,5% in der Verumgruppe und bei 25,9% in der Placebogruppe.[2]

Nebenwirkungen in der Civamide-Studie: Brennen in der Nase bei 14 von 18 Behandelten (gegenüber 1 von 10 mit Scheinmittel) und Tränenfluss bei 9 von 18 (gegenüber 0 von 10); die Autoren nennen die Wirkung „möglicherweise mäßig“.[3]

Obwohl positive klinische Phase-II Studien vorliegen, sollte intranasales Capsaicin wegen der Nebenwirkungen nur in Ausnahmefällen angewendet werden.[4][5]

Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische Phase-III Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde nach dem Studienregister im Januar 2004 abgeschlossen; Ergebnisse sind dort nicht eingetragen.[6] Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.[7] Eine weitere Studie mit Civamide ist im Studienregister eingetragen; ihr Status ist dort „unbekannt“, zuletzt gemeldet war „noch nicht rekrutierend“ mit geplantem Beginn November 2023 und geplantem Ende Februar 2026; letzte Aktualisierung April 2021.[8][9]

Die Wirksamkeit des frei verkäuflichen Capsaicin Produktes "Sinus Buster" bei Cluster-Kopfschmerz ist klinisch nicht nachgewiesen.

Siehe auch

Literatur

  • Göbel, H.: Die Kopfschmerzen. Ursachen, Mechanismen, Diagnostik und Therapie. 2. bearb. Aufl. 2004, Springer Verlag, Berlin, Seite 535, ISBN 3-540-03080-8
  • M Suarez Santamaría, E Campelo Sanchez, S San Martin Alvarez, N Martinez Lopez de Castro, A Carregal Raño, A Martin Vila, D Perez Parente, and G Piñeiro Corrales: OHP-053 Intranasal Applications of Capsaicin to Treat Cluster Headache, a Case Report. Eur J Hosp Pharm. 2013; 20:A154. http://dx.doi.org/10.1136/ejhpharm-2013-000276.427
  • Anand, P.; Bley, K. (Oct 2011). "Topical capsaicin for pain management: therapeutic potential and mechanisms of action of the new high-concentration capsaicin 8% patch.". Br J Anaesth 107 (4): 490-502. doi:10.1093/bja/aer260. PMID 21852280.  - Free article.
  • D'Alonzo AJ, Grover GJ, Darbenzio RB, Hess TA, Sleph PG, Dzwonczyk S, Zhu JL, Sewter JC.: In vitro effects of capsaicin: antiarrhythmic and antiischemic activity. Eur J Pharmacol. 1995 Jan 16; 272(2-3): 269-78. PMID 7713171.
  • Fusco BM, Marabini S, Maggi CA, Fiore G, Geppetti P.: Preventative effect of repeated nasal applications of capsaicin in cluster headache. Pain. 1994 Dec; 59(3): 321-5. PMID 7708405.
  • Fusco BM, Fiore G, Gallo F, Martelletti P, Giacovazzo M.: "Capsaicin-sensitive" sensory neurons in cluster headache: pathophysiological aspects and therapeutic indication. Headache. 1994 Mar; 34(3): 132-7. PMID 7515383.
  • Fanciullacci M.: Intranasal capsaicin administration. Cephalalgia. 1993 Apr; 13(2): 73-4. PMID 8495460.
  • Marks DR, Rapoport A, Padla D, Weeks R, Rosum R, Sheftell F, Arrowsmith F.: A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache. Cephalalgia. 1993 Apr; 13(2): 114-6. PMID 8495452.
  • Sicuteri F, Fusco BM, Marabini S, Campagnolo V, Maggi CA, Geppetti P, Fanciullacci M.: Beneficial effect of capsaicin application to the nasal mucosa in cluster headache. Clin J Pain. 1989; 5(1): 49-53. PMID 2520386.
  • Phillips SB, Bernstein JE, Fezatte H.: Civamide Nasal Solution for the Prevention of Cluster Headaches during an Episodic Cluster Headache Period. Poster F10 in Program Abstracts, 50th Annual Scientific Meeting, American Headache Society 2008; Headache. 48 (s1): 16. DOI.

Externe Links

Einzelnachweise

  1. ↑ Marks DR, Rapoport A, Padla D u. a. (1993). "A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache". Cephalalgia 13 (2): 114–116. doi:10.1046/j.1468-2982.1993.1302114.x. PMID 8495452.  Im Wortlaut: „Patients in acute cluster were randomized to receive either capsaicin or placebo in the ipsilateral nostril for 7 days.“; „Headaches on days 8-15 of the study were significantly less severe in the capsaicin group vs the placebo group.“; „Episodic CH patients appeared to benefit more than chronic CH patients.“ Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.
  2. ↑ Saper JR, Klapper J, Mathew NT, Rapoport A, Phillips SB, Bernstein JE.: Intranasal Civamide for the Treatment of Episodic Cluster Headaches. Arch Neurol. 2002 Jun; 59(6): 990-4. PMID 12056936. Free full text Kommentar in der DMKG-Kopfschmerz-News, Ausgabe 4/2002, PDF-Datei, Seite 27-28.
  3. ↑ Saper JR, Klapper J, Mathew NT u. a. (2002). "Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches". Arch Neurol 59 (6): 990–994. doi:10.1001/archneur.59.6.990. PMID 12056936.  Im Wortlaut: „The most common adverse events included nasal burning (14 of 18 civamide-treated subjects, 1 of 10 vehicle-treated subjects; P =.001) and lacrimation (9 of 18 civamide-treated subjects, 0 of 10 vehicle-treated subjects; P =.01).“; „may be modestly effective“. Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.
  4. ↑ May A, Evers S, Goadsby PJ, Leone M, Manzoni GC, Pascual J, et al. (2023). "European Academy of Neurology guidelines on the treatment of cluster headache". Eur J Neurol 30 (10): 2955-2979. doi:10.1111/ene.15956. PMID 37515405.  S. 2971: „Despite some positive case reports, local civamide and/or intranasal capsaicin should only be used as short-term prevention in rare cases, due to side effects.“
  5. ↑ May A, Leone M, Áfra J, Linde M, Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. European Journal of Neurology. 2006; 13: 1066–1077. PMID 16987158, PDF-Datei. DOI
  6. ↑ ClinicalTrials.gov NCT00069082: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache: Status „Completed“, Abschluss „2004-01“ (tatsächlich), „hasResults: false“. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.
  7. ↑ Rapoport AM (May 2012). "The therapeutic future in headache". Neurol. Sci. 33 Suppl 1: S119–25. doi:10.1007/s10072-012-1056-3. PMID 22644186. 
  8. ↑ ClinicalTrials.gov NCT01341548: Civamide Nasal Solution for Cluster Headache: „overallStatus: UNKNOWN“, „lastKnownStatus: NOT_YET_RECRUITING“, geschätzter Beginn 2023-11, geschätztes Ende 2026-02, letzte Aktualisierung 2021-04-22. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.
  9. ↑ Civamide nasal solution for cluster headache (ECH). NCT01341548. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01341548.


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