Dihydroergotamin

Dihydroergotamin (kurz DHE) ist ein vom Mutterkornalkaloid Ergotamin abgeleiteter Arzneistoff, der zur Therapie von Kreislaufstörungen sowie zur Prophylaxe und Therapie der Migräne und des Cluster-Kopfschmerzes eingesetzt werden kann. Es gibt Hinweise, dass die intravenöse Therapie mit Dihydroergotamin (9 mg in 3 Tagen z.B. über Perfusor einen positiven Effekt sowohl beim episodischen als auch beim chronischen Cluster-Kopfschmerz haben kann.

Zum heutigen Stand: Dihydroergotamin ist in Deutschland seit Februar 2014 nicht mehr verkehrsfähig, und die drei Anwendungsgebiete, die das europäische Verfahren beanstandete, sind genau die oben genannten Kreislaufanwendungen und die Migränevorbeugung. Siehe den Abschnitt Wissensstand 2026.

Wissensstand 2026

Die Angaben dieses Abschnitts wurden am 22.09.2026 an den Originalquellen geprüft. Die oben genannte deutsche Leitlinie von 2015 ist seit dem 13.05.2020 abgelaufen; eine Überarbeitung ist im AWMF-Register seit dem 24.07.2025 angemeldet, geplante Fertigstellung 31.12.2026.

Warum es das Mittel in Deutschland nicht mehr gibt

Dihydroergotamin gehört zu den Mutterkornalkaloid-Derivaten, die die europäischen Arzneimittelbehörden gemeinsam überprüft haben. Anlass war, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für bestimmte Anwendungsgebiete nicht mehr als günstig angesehen wurde. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzte den Beschluss der Europäischen Kommission mit Bescheid vom 27. November 2013 für den deutschen Markt um. Zum 1. Februar 2014 wurde das Ruhen der Zulassungen angeordnet. Das BfArM begründet diese Frist ausdrücklich damit, dass sie Patienten die Möglichkeit geben sollte, „sich im Rahmen eines normalen Arztbesuches auf eine andere Behandlung umstellen zu lassen"; die betroffenen Firmen hatten zuvor mit einem Rote-Hand-Brief informiert.

Entscheidend für das Verständnis — und der Grund, warum die Angaben zu den Nachbarländern nicht widersprüchlich sind: Das Verfahren betraf nicht die Akutbehandlung. Als ungünstig bewertet wurden nach der Aufstellung des BfArM allein diese drei Anwendungsgebiete: „Vorbeugung von migräneartigen Kopfschmerzen", „Niedriger Blutdruck (orthostatische Hypotonie)" und „Symptomatische Behandlung einer venös-lymphatischen Insuffizienz". Die Behandlung eines bereits laufenden Anfalls stand nicht zur Debatte.

Das Ruhen der Zulassung wurde danach wiederholt verlängert: mit Bescheiden vom 30.01.2015, vom 27.01.2016, vom 15.01.2018 und vom 10.01.2020, letzteres bis zum 01.02.2022. Zur Begründung hielt das BfArM fest, die Zulassungsinhaber hätten nach den Bedingungen des Anhangs IV eine Patientengruppe benennen müssen, bei der der Nutzen die Risiken überwiegt — „was bis heute nicht erfolgt ist". Im Eintrag vom 22.02.2022 steht schließlich der heute geltende Satz: „In Deutschland sind keine dihydroergotaminhaltigen Arzneimittel mehr zugelassen. Das Risikobewertungsverfahren dihydroergotaminhaltiger Arzneimittel hat somit aktuell keine Relevanz mehr für in Deutschland zugelassene Arzneimittel."

Ein Ruhen der Zulassung ist übrigens nicht dasselbe wie ein Widerruf: Die Zulassung besteht formal weiter, darf aber nicht genutzt werden. Dass zwischen 2014 und 2022 viermal verlängert statt endgültig entschieden wurde, erklärt, warum ältere Texte den Wirkstoff teils noch als vorhanden beschreiben.

Österreich und Schweiz

In Österreich sind zwei dihydroergotaminhaltige Präparate weiterhin im Handel: das Nasenspray Migranal® 4 mg/ml (Zulassungsnummer 1-22574) und Dihydergot® 2,5 mg Tabletten (Zulassungsnummer 1-16750). Beide tragen nur das Anwendungsgebiet Migräne und dienen der Behandlung des akuten Anfalls — was genau zu dem passt, was das europäische Verfahren beanstandet hat und was nicht. Für die Tablette ist die Einstellung des Inverkehrbringens gemeldet.

In der Schweiz wurde der Vertrieb eingestellt.

Was die europäische Leitlinie von 2023 sagt

Die derzeit führende Quelle ist die Leitlinie der Europäischen Akademie für Neurologie von 2023. Sie nennt Dihydroergotamin weiterhin, führt es in ihren Tabellen 16 und 17 aber als Konsensusaussage ohne Evidenzbewertung — also als Erfahrungsempfehlung der Autorengruppe, nicht als Ergebnis kontrollierter Studien. Zur Darreichungsform schreibt sie, Dihydroergotamin lasse sich am besten „as aerosol spray, as suppository (no first path effect), or as subcutaneous injection" anwenden. Der Hinweis auf das Zäpfchen, der andernorts gelegentlich dem Ergotamin zugeschrieben wird, gehört also hierher.

Und sie hält die praktische Einschränkung selbst fest: „However, ergotamine and DHE are not available in many European countries." Für Deutschland heißt das: Die oben beschriebene intravenöse Behandlung mit 9 mg über drei Tage ist eine Angabe aus der Leitlinienlage bis 2015 und bezieht sich auf ein Mittel, das hier seit 2014 nicht mehr zur Verfügung steht. Sie bleibt als Teil der Therapiegeschichte dokumentiert; als Behandlungsweg ist sie in Deutschland derzeit nicht gangbar.

Stand der verlinkten Adressen, geprüft am 22.09.2026

Die Adressen der Abschnitte „Literatur" und „Externe Links" wurden einzeln abgerufen. Kein Link wurde entfernt. Die Einordnung unterscheidet streng: Fehlermeldung 404 oder eine Adresse, die im Netz nicht mehr auflösbar ist, sind Befunde über den Link; eine Sperre für automatische Abrufe, ein Verschlüsselungsfehler, eine Zeitüberschreitung oder eine Bezahlschranke sind Befunde über das Prüfwerkzeug und werden deshalb als „nicht prüfbar" geführt, nicht als „tot".

Adresse	Befund
portal.dimdi.de, Gebrauchs- und Fachinformation DET MS®	Tot (Fehlermeldung 404). Das Arzneimittel-Informationssystem des DIMDI ist abgeschaltet; ein Ersatzdokument gibt es nicht, weil das Präparat in Deutschland nicht mehr zugelassen ist.
aerzteblatt.de/nachrichten/57121	Lebt und ist inhaltlich genau die gemeinte Meldung „Aus für Dihydroergotamin-Präparate" vom 06.01.2014.
ukmi.nhs.uk, dihydroe.pdf	Tot (404).
mappharma.com	Tot (die Adresse ist im Netz nicht mehr auflösbar).
basg.gv.at, zwei Sicherheitsinformationen von 2013	Tot (jeweils 404). Der Inhalt von 2013 ist über das BASG nicht mehr unter diesen Adressen erreichbar.
prnewswire.com, Pressemitteilung von 2006	Die Adresse antwortet, führt aber nur noch auf die allgemeine Übersichtsseite des Dienstes; die einzelne Meldung ist darunter nicht mehr auffindbar.
ema.europa.eu, Pressemitteilung vom 28.06.2013	Nicht prüfbar (Zugriff abgewiesen). Die alte Adressform des EMA-Auftritts existiert nicht mehr; das Verfahren wird heute unter ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ergot-derivatives geführt.
blackwell-synergy.com	Nicht prüfbar (Zugriff abgewiesen). Der Verlag hat diesen Auftritt auf onlinelibrary.wiley.com umgestellt.
medscape.com/viewarticle/740375	Nicht prüfbar (Bezahl- beziehungsweise Anmeldeschranke).

Einzelnachweise

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