Methodik klinischer Studien: Unterschied zwischen den Versionen

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* {{Cite journal  | last1 = Faber | first1 = U. | title = Bedeutung von Studienendpunkten für Betroffene | journal = Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes | volume = 104 | issue = 3 | pages = 266-71; | month = Juni | year = 2010 | doi = 10.1016/j.zefq.2010.03.013  | PMID = 20608257 }}
* {{Cite journal  | last1 = Faber | first1 = U. | title = Bedeutung von Studienendpunkten für Betroffene | journal = Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes | volume = 104 | issue = 3 | pages = 266-71; | month = Juni | year = 2010 | doi = 10.1016/j.zefq.2010.03.013  | PMID = 20608257 }}


* Schumacher, Martin, Schulgen, Gabi: Methodik klinischer Studien. Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung. 3. überarb. Aufl., 2008, 436 Seiten, ISBN 978-3-540-85135-6 [http://dx.doi.org/10.1007/978-3-540-85136-3 DOI]
* Schumacher, Martin, Schulgen, Gabi: Methodik klinischer Studien. Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung. 3. überarb. Aufl., 2008, 436 Seiten, ISBN 978-3-540-85135-6 [https://doi.org/10.1007/978-3-540-85136-3 DOI]


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* {{cite journal |author=Tfelt-Hansen P |title=What efficacy measures are clinically relevant and should be used in Cochrane Reviews of acute migraine trials? A comment |journal=Cephalalgia |volume= |issue= |pages= |year=2014 |month=August |pmid=25135653 |doi=10.1177/0333102414545347 |url=}}
* {{cite journal |author=Tfelt-Hansen P |title=What efficacy measures are clinically relevant and should be used in Cochrane Reviews of acute migraine trials? A comment |journal=Cephalalgia |volume= |issue= |pages= |year=2014 |month=August |pmid=25135653 |doi=10.1177/0333102414545347 |url=}}


* Bingel, U.: Placeboeffekte und ihre Implikationen in der Neurologie. ''InFo Neurologie & Psychiatrie.''  2014/1: 46-56. http://dx.doi.org/10.1007/s15005-013-0310-4
* Bingel, U.: Placeboeffekte und ihre Implikationen in der Neurologie. ''InFo Neurologie & Psychiatrie.''  2014/1: 46-56. https://doi.org/10.1007/s15005-013-0310-4


* {{Cite journal  | last1 = Houle | first1 = TT. | last2 = Turner | first2 = DP. | last3 = Penzien | first3 = DB. | title = Type I error in headache research. | journal = Headache | volume = 53 | issue = 7 | pages = 1031-3 | month = July/August | year = 2013 | doi = 10.1111/head.12144 | PMID = 23773114 }}
* {{Cite journal  | last1 = Houle | first1 = TT. | last2 = Turner | first2 = DP. | last3 = Penzien | first3 = DB. | title = Type I error in headache research. | journal = Headache | volume = 53 | issue = 7 | pages = 1031-3 | month = July/August | year = 2013 | doi = 10.1111/head.12144 | PMID = 23773114 }}
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** Deutsche Version: {{cite journal |author=Pittler MH, Blümle A, Meerpohl JJ, Antes G |title=CONSORT 2010: Aktualisierte Leitlinie für Berichte randomisierter Studien im Parallelgruppen-Design. |journal=Dtsch Med Wochenschr |volume=136 |issue=8 |pages=e20–e23 |year=2011 |month=February |pmid=21312153 |doi=10.1055/s-0031-1272980 |url=}}
** Deutsche Version: {{cite journal |author=Pittler MH, Blümle A, Meerpohl JJ, Antes G |title=CONSORT 2010: Aktualisierte Leitlinie für Berichte randomisierter Studien im Parallelgruppen-Design. |journal=Dtsch Med Wochenschr |volume=136 |issue=8 |pages=e20–e23 |year=2011 |month=February |pmid=21312153 |doi=10.1055/s-0031-1272980 |url=}}


*  Houle TT, Penzien DB.: Statistical Reviewing for Headache. ''Headache.'' Febr 2009; '''46'''(2): 159-161. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01322.x DOI.]
*  Houle TT, Penzien DB.: Statistical Reviewing for Headache. ''Headache.'' Febr 2009; '''46'''(2): 159-161. [https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2008.01322.x DOI.]


* [http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/078801enfin.pdf European Medicines Agency: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine. (PDF-Datei 2007)]
* [http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/078801enfin.pdf European Medicines Agency: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine. (PDF-Datei 2007)]
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* {{cite journal |author=IHS |title=Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition |journal=Cephalalgia |volume= |issue= |pages= |year=2009 |month=July |pmid=19614696 |doi=10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x |url=}}
* {{cite journal |author=IHS |title=Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition |journal=Cephalalgia |volume= |issue= |pages= |year=2009 |month=July |pmid=19614696 |doi=10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x |url=}}


* Evers S, Marziniak M, Frese A, Gralow I.: Placebo efficacy in childhood and adolescence migraine: an analysis of double-blind and placebo-controlled studies. ''Cephalalgia.'' April 2009; '''29'''(4): 436-44. PMID 19170687 [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01752.x DOI.]
* Evers S, Marziniak M, Frese A, Gralow I.: Placebo efficacy in childhood and adolescence migraine: an analysis of double-blind and placebo-controlled studies. ''Cephalalgia.'' April 2009; '''29'''(4): 436-44. PMID 19170687 [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01752.x DOI.]


* Diener HC, Schorn C, Bingel U, Dodick D.: The importance of placebo in headache research. ''Cephalalgia.'' 2008 Aug 22.  [Epub ahead of print] PMID 18727647 [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01660.x DOI.]
* Diener HC, Schorn C, Bingel U, Dodick D.: The importance of placebo in headache research. ''Cephalalgia.'' 2008 Aug 22.  [Epub ahead of print] PMID 18727647 [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01660.x DOI.]


* Friedman JH, Dubinsky R.: Patient page. The placebo effect. ''Neurology.'' 2008 Aug 26; '''71'''(9): e25-6. PMID 18725586 [http://dx.doi.org/10.1212/01.wnl.0000326599.25633.bb DOI.]
* Friedman JH, Dubinsky R.: Patient page. The placebo effect. ''Neurology.'' 2008 Aug 26; '''71'''(9): e25-6. PMID 18725586 [https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000326599.25633.bb DOI.]


* Diederich NJ, Goetz CG.: The placebo treatments in neurosciences: New insights from clinical and neuroimaging studies. ''Neurology.'' 2008 Aug 26; '''71'''(9): 677-84. PMID 18725593 [http://dx.doi.org/10.1212/01.wnl.0000324635.49971.3d DOI.]
* Diederich NJ, Goetz CG.: The placebo treatments in neurosciences: New insights from clinical and neuroimaging studies. ''Neurology.'' 2008 Aug 26; '''71'''(9): 677-84. PMID 18725593 [https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000324635.49971.3d DOI.]


* Steiner TJ.: Ethical issues arising from commercial sponsorship and from relationships with the pharmaceutical industry-report and recommendations of the ethics subcommittee of the international headache society. ''Cephalalgia.'' 2008 Sep; '''28''' Suppl 3: 1-25. PMID 18666973 [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2007.01402.x DOI.]
* Steiner TJ.: Ethical issues arising from commercial sponsorship and from relationships with the pharmaceutical industry-report and recommendations of the ethics subcommittee of the international headache society. ''Cephalalgia.'' 2008 Sep; '''28''' Suppl 3: 1-25. PMID 18666973 [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2007.01402.x DOI.]


* [http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/8356105en.pdf European Medicines Agency (EMEA), Committee for Medicinal Products for Human Use: Guideline on clinical trials in small populations. London: EMEA 2006 (PDF)]
* [http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/8356105en.pdf European Medicines Agency (EMEA), Committee for Medicinal Products for Human Use: Guideline on clinical trials in small populations. London: EMEA 2006 (PDF)]


* Buckley BM.: Clinical trials of orphan medicines. ''The Lancet.'' 2008; '''371''': 2051-2055. [http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(08)60876-4 DOI.]
* Buckley BM.: Clinical trials of orphan medicines. ''The Lancet.'' 2008; '''371''': 2051-2055. [https://doi.org/10.1016/S0140-6736(08)60876-4 DOI.]


* Chow SC, Chang M.: Adaptive design methods in clinical trials - a review. ''Orphanet J Rare Dis.'' 2008 May 2; '''3'''(1):11. PMID 18454853, [http://dx.doi.org/10.1186/1750-1172-3-11 DOI] [http://www.ojrd.com/content/3/1/11 Free full text]
* Chow SC, Chang M.: Adaptive design methods in clinical trials - a review. ''Orphanet J Rare Dis.'' 2008 May 2; '''3'''(1):11. PMID 18454853, [https://doi.org/10.1186/1750-1172-3-11 DOI] [http://www.ojrd.com/content/3/1/11 Free full text]


* {{cite journal |author=Lilford RJ, Thornton JG, Braunholtz D |title=Clinical trials and rare diseases: a way out of a conundrum |journal=BMJ |volume=311 |issue=7020 |pages=1621–5 |year=1995 |month=December |pmid=8555809 |pmc=2551510 |doi= |url=}}
* {{cite journal |author=Lilford RJ, Thornton JG, Braunholtz D |title=Clinical trials and rare diseases: a way out of a conundrum |journal=BMJ |volume=311 |issue=7020 |pages=1621–5 |year=1995 |month=December |pmid=8555809 |pmc=2551510 |doi= |url=}}


* Silberstein S, Tfelt-Hansen P, Dodick DW, Limmroth V, Lipton RB, Pascual J, Wang SJ.: Guidelines for controlled trials of prophylactic treatment of chronic migraine in adults. ''Cephalalgia.'' 2008 May; '''28'''(5): 484–495. Review. PMID 18294250, [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01555.x DOI].
* Silberstein S, Tfelt-Hansen P, Dodick DW, Limmroth V, Lipton RB, Pascual J, Wang SJ.: Guidelines for controlled trials of prophylactic treatment of chronic migraine in adults. ''Cephalalgia.'' 2008 May; '''28'''(5): 484–495. Review. PMID 18294250, [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2008.01555.x DOI].
** [https://web.archive.org/web/20160829005727/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn2-2008.pdf Kommentar in der DMKG Kopfschmerz News 02-2008, Seite 13. (PDF)]
** [https://web.archive.org/web/20160829005727/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn2-2008.pdf Kommentar in der DMKG Kopfschmerz News 02-2008, Seite 13. (PDF)]


* Diener HC, Schorn CF.: Die Rolle von Plazebos in der Kopfschmerzforschung. ''Aktuelle Neurologie.'' 2007 März; '''34'''(2): 80-84. [http://dx.doi.org/10.1055/s-2006-951978 DOI].
* Diener HC, Schorn CF.: Die Rolle von Plazebos in der Kopfschmerzforschung. ''Aktuelle Neurologie.'' 2007 März; '''34'''(2): 80-84. [https://doi.org/10.1055/s-2006-951978 DOI].


* {{cite journal |author=Goadsby PJ, Schoenen J, Ferrari MD, Silberstein SD, Dodick D |title=Towards a definition of intractable headache for use in clinical practice and trials |journal=Cephalalgia |volume=26 |issue=9 |pages=1168–70 |year=2006 |month=September |pmid=16919073 |doi=10.1111/j.1468-2982.2006.01173.x |url=}}
* {{cite journal |author=Goadsby PJ, Schoenen J, Ferrari MD, Silberstein SD, Dodick D |title=Towards a definition of intractable headache for use in clinical practice and trials |journal=Cephalalgia |volume=26 |issue=9 |pages=1168–70 |year=2006 |month=September |pmid=16919073 |doi=10.1111/j.1468-2982.2006.01173.x |url=}}
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* {{Cite journal  | last1 = Ioannidis | first1 = JP. | title = Why most published research findings are false. | journal = PLoS Med | volume = 2 | issue = 8 | pages = e124 | month = Aug | year = 2005 | doi = 10.1371/journal.pmed.0020124 | PMID = 16060722 | PMC = 1182327 }}
* {{Cite journal  | last1 = Ioannidis | first1 = JP. | title = Why most published research findings are false. | journal = PLoS Med | volume = 2 | issue = 8 | pages = e124 | month = Aug | year = 2005 | doi = 10.1371/journal.pmed.0020124 | PMID = 16060722 | PMC = 1182327 }}


* Houle TT, Penzien DB, Houle CK.: Statistical power and sample size estimation for headache research: an overview and power calculation tools. ''Headache.'' 2005 May; '''45'''(5): 414-8. Review. PMID 15953257 [http://dx.doi.org/10.1111/j.1526-4610.2005.05092.x DOI.]
* Houle TT, Penzien DB, Houle CK.: Statistical power and sample size estimation for headache research: an overview and power calculation tools. ''Headache.'' 2005 May; '''45'''(5): 414-8. Review. PMID 15953257 [https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2005.05092.x DOI.]


* {{Cite journal  | last1 = Nilsson Remahl | first1 = AI. | last2 = Laudon Meyer | first2 = E. | last3 = Cordonnier | first3 = C. | last4 = Goadsby | first4 = PJ. | title = Placebo response in cluster headache trials: a review. | journal = Cephalalgia | volume = 23 | issue = 7 | pages = 504-10 | month = Sep | year = 2003 | doi = 10.1046/j.1468-2982.2003.00531.x | PMID = 12950375 }}
* {{Cite journal  | last1 = Nilsson Remahl | first1 = AI. | last2 = Laudon Meyer | first2 = E. | last3 = Cordonnier | first3 = C. | last4 = Goadsby | first4 = PJ. | title = Placebo response in cluster headache trials: a review. | journal = Cephalalgia | volume = 23 | issue = 7 | pages = 504-10 | month = Sep | year = 2003 | doi = 10.1046/j.1468-2982.2003.00531.x | PMID = 12950375 }}
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* {{Cite journal  | last1 = Lipton | first1 = RB. | last2 = Micieli | first2 = G. | last3 = Russell | first3 = D. | last4 = Solomon | first4 = S. | last5 = Tfelt-Hansen | first5 = P. | last6 = Waldenlind | first6 = E. | title = (International Headache Society Committee on Clinical Trials in Cluster Headache): Guidelines for controlled trials of drugs in cluster headache. | journal = Cephalalgia | volume = 15 | issue = 6 | pages = 452-62 | month = Dec | year = 1995 | doi = 10.1046/j.1468-2982.1995.1506452.x | PMID = 8706107 }}
* {{Cite journal  | last1 = Lipton | first1 = RB. | last2 = Micieli | first2 = G. | last3 = Russell | first3 = D. | last4 = Solomon | first4 = S. | last5 = Tfelt-Hansen | first5 = P. | last6 = Waldenlind | first6 = E. | title = (International Headache Society Committee on Clinical Trials in Cluster Headache): Guidelines for controlled trials of drugs in cluster headache. | journal = Cephalalgia | volume = 15 | issue = 6 | pages = 452-62 | month = Dec | year = 1995 | doi = 10.1046/j.1468-2982.1995.1506452.x | PMID = 8706107 }}


* Tfelt-Hansen P, Nielsen SL.: Patient numbers needed in prophylactic migraine trials. ''Neuroepidemiology.'' 1987; '''6'''(4): 214-9. PMID 3683716, [http://dx.doi.org/10.1159/000110122 DOI]
* Tfelt-Hansen P, Nielsen SL.: Patient numbers needed in prophylactic migraine trials. ''Neuroepidemiology.'' 1987; '''6'''(4): 214-9. PMID 3683716, [https://doi.org/10.1159/000110122 DOI]


=== Nutzenbewertung ===
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* [http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/44016/Placebo_wirkt_auch_ohne_Taeuschung.htm Placebo wirkt auch ohne Täuschung. aerzteblatt.de 23.12.2010]
* [https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/44016/Placebo_wirkt_auch_ohne_Taeuschung.htm Placebo wirkt auch ohne Täuschung. aerzteblatt.de 23.12.2010]
** https://www.aerzteblatt.de/archiv/77606
** https://www.aerzteblatt.de/archiv/77606
** https://www.aerzteblatt.de/archiv/66733
** https://www.aerzteblatt.de/archiv/66733
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=== Leitlinien ===
=== Leitlinien ===


* [http://www.univadis.de/im_diskurs/178/Leitlinien-Empfehlungen-auf-etwas-wackeligen-Fuessen Thomas Kron: Leitlinien - Empfehlungen auf etwas wackeligen Füßen 19.03.2015]
* [https://www.univadis.de/im_diskurs/178/Leitlinien-Empfehlungen-auf-etwas-wackeligen-Fuessen Thomas Kron: Leitlinien - Empfehlungen auf etwas wackeligen Füßen 19.03.2015]


* Schott, Gisela; Dünnweber, Claudia; Mühlbauer, Bernd; Niebling, Wilhelm; Pachl, Henry; Ludwig, Wolf-Dieter: [http://www.aerzteblatt.de/archiv/145337 Besteht ein Einfluss pharmazeutischer Unternehmen auf Leitlinien? Zwei Beispiele aus Deutschland.] ''Dtsch Arztebl Int.'' 2013; '''110'''(35-36): 575-83; http://dx.doi.org/10.3238/arztebl.2013.0575  
* Schott, Gisela; Dünnweber, Claudia; Mühlbauer, Bernd; Niebling, Wilhelm; Pachl, Henry; Ludwig, Wolf-Dieter: [https://www.aerzteblatt.de/archiv/145337 Besteht ein Einfluss pharmazeutischer Unternehmen auf Leitlinien? Zwei Beispiele aus Deutschland.] ''Dtsch Arztebl Int.'' 2013; '''110'''(35-36): 575-83; https://doi.org/10.3238/arztebl.2013.0575  


* [http://www.cochrane.de/de/news/manual-systematische-literaturrecherche-f%C3%BCr-die-erstellung-von-leitlinien-ver%C3%B6ffentlicht Manual systematische Literaturrecherche für die Erstellung von Leitlinien. ''Das Deutsche Cochrane Zentrum.'' 21.05.2013]
* [http://www.cochrane.de/de/news/manual-systematische-literaturrecherche-f%C3%BCr-die-erstellung-von-leitlinien-ver%C3%B6ffentlicht Manual systematische Literaturrecherche für die Erstellung von Leitlinien. ''Das Deutsche Cochrane Zentrum.'' 21.05.2013]
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* [https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/leitlinien_zu_seltenen_erkrankungen_eigene_methodik_beim_umgang_mit_evidenz_weder_erkennbar_noch_erforderlich.2217.html IQWIG Pressemitteilung: Leitlinien zu seltenen Erkrankungen: Eigene Methodik beim Umgang mit Evidenz weder erkennbar noch erforderlich. 26.04.2011] [https://www.iqwig.de/v10-01-welche-evidenz-wird-fuer-die-erstellung.986.html?tid=1313&phlex_override_command=element Welche Evidenz wird für die Erstellung von Leitlinien für seltene Erkrankungen derzeit herangezogen? - Rapid Report 26.04.2011]  
* [https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/leitlinien_zu_seltenen_erkrankungen_eigene_methodik_beim_umgang_mit_evidenz_weder_erkennbar_noch_erforderlich.2217.html IQWIG Pressemitteilung: Leitlinien zu seltenen Erkrankungen: Eigene Methodik beim Umgang mit Evidenz weder erkennbar noch erforderlich. 26.04.2011] [https://www.iqwig.de/v10-01-welche-evidenz-wird-fuer-die-erstellung.986.html?tid=1313&phlex_override_command=element Welche Evidenz wird für die Erstellung von Leitlinien für seltene Erkrankungen derzeit herangezogen? - Rapid Report 26.04.2011]  


* [http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=13058 US National Academy of Sciences: Clinical Practice Guidelines We Can Trust]
* [https://www.nap.edu/catalog.php?record_id=13058 US National Academy of Sciences: Clinical Practice Guidelines We Can Trust]


* Guiding the guidelines. ''Lancet.'' - 2 April 2011 ( Vol. 377, Issue 9772, Page 1125 ) http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60445-5
* Guiding the guidelines. ''Lancet.'' - 2 April 2011 ( Vol. 377, Issue 9772, Page 1125 ) https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60445-5


== CK-Wissen Forum ==
== CK-Wissen Forum ==
* [http://www.ck-wissen.de/forum/thread.php?id=37 Über die Entwicklung neuer Medikamente, Teil 1]
* Über die Entwicklung neuer Medikamente, Teil 1 bis 3 ''(Links entfernt, Stand 24.09.2026: unter der alten Forumsadresse steht heute eine Werbeseite)''
* [http://www.ck-wissen.de/forum/thread.php?id=41 Über die Entwicklung neuer Medikamente, Teil 2]
* [http://www.ck-wissen.de/forum/thread.php?id=58 Über die Entwicklung neuer Medikamente, Teil 3]


== Externe Links ==
== Externe Links ==
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* [http://migraine.com/blog/fda-issues-new-guidelines-developing-abortive-migraine-meds/ Katie Golden: FDA Issues New Guidelines for Developing Abortive Migraine Meds. ''migraine.com'' November 23, 2014]
* [http://migraine.com/blog/fda-issues-new-guidelines-developing-abortive-migraine-meds/ Katie Golden: FDA Issues New Guidelines for Developing Abortive Migraine Meds. ''migraine.com'' November 23, 2014]
** http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM419465.pdf  
** https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM419465.pdf  


* [http://news.doccheck.com/de/newsletter/1365/9290/ Erich Lederer: Forschung - Wenn die Studien-Nelken welken. ''DocCheck News.'' 18. November 2014]
* [https://news.doccheck.com/de/newsletter/1365/9290/ Erich Lederer: Forschung - Wenn die Studien-Nelken welken. ''DocCheck News.'' 18. November 2014]


* http://www.neurologyfirst.de/
* http://www.neurologyfirst.de/


* [http://news.doccheck.com/de/newsletter/1209/8403/ Leitlinien: 50 Shades of Grey. ''DocCheck News.'' 29. September 2014]
* [https://news.doccheck.com/de/newsletter/1209/8403/ Leitlinien: 50 Shades of Grey. ''DocCheck News.'' 29. September 2014]


* [http://idw-online.de/de/news537231 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): Wie sich die Präferenzen von Patienten ermitteln lassen]
* [https://idw-online.de/de/news537231 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): Wie sich die Präferenzen von Patienten ermitteln lassen]
** [https://www.iqwig.de/de/projekte_ergebnisse/projekte/gesundheitsoekonomie/pilotstudie_analytic_hierarchy_process_in_der_indikation_majore_depression.1409.html#overview IQWiG: Pilotstudie Analytic Hierarchy Process in der Indikation Majore Depression]  
** [https://www.iqwig.de/de/projekte_ergebnisse/projekte/gesundheitsoekonomie/pilotstudie_analytic_hierarchy_process_in_der_indikation_majore_depression.1409.html#overview IQWiG: Pilotstudie Analytic Hierarchy Process in der Indikation Majore Depression]  


* http://www.unabhaengige-patientenberatung.de/fileadmin/upd/bugs/dokumente/patienteninformationen/UPD_Patienteninfo_Klinische_Studien_090902.pdf
* http://www.unabhaengige-patientenberatung.de/fileadmin/upd/bugs/dokumente/patienteninformationen/UPD_Patienteninfo_Klinische_Studien_090902.pdf


* [http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/57613 Neue Patienteninformation zu Bedeutung und Chancen klinischer Studien]
* [https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/57613 Neue Patienteninformation zu Bedeutung und Chancen klinischer Studien]
** http://www.patienten-information.de/mdb/downloads/kip/aezq-version-kip-klinische-studien.pdf
** http://www.patienten-information.de/mdb/downloads/kip/aezq-version-kip-klinische-studien.pdf


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* http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie
* https://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie


* http://de.wikipedia.org/wiki/Evidenzbasierte_Medizin
* https://de.wikipedia.org/wiki/Evidenzbasierte_Medizin


* https://de.wikipedia.org/wiki/Medizinische_Wirksamkeit
* https://de.wikipedia.org/wiki/Medizinische_Wirksamkeit


* http://de.wikipedia.org/wiki/Arzneimittelgesetz_(Deutschland)
* https://de.wikipedia.org/wiki/Arzneimittelgesetz_(Deutschland)


* http://www.equator-network.org
* https://www.equator-network.org


* http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/eudralex_en.htm
* http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/eudralex_en.htm
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* http://gsk-clinicalstudyregister.com/
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* [http://www.dfg.de/download/pdf/foerderung/programme/klin_stud/klin_stud_leitfaden.pdf  Deutsche  Forschungsgemeinschaft: Programm klinische Studien - Leitfaden für die Antragstellung (PDF)]
* [https://www.dfg.de/download/pdf/foerderung/programme/klin_stud/klin_stud_leitfaden.pdf  Deutsche  Forschungsgemeinschaft: Programm klinische Studien - Leitfaden für die Antragstellung (PDF)]
 
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[[Kategorie:Forschung und Literatur]]
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Aktuelle Version vom 24. September 2026, 11:32 Uhr

Diese Seite sammelt Literatur und Links zur Methodik klinischer Studien, zur Placeboforschung, zur Nutzenbewertung und zu Leitlinien.

Literatur

  • Woodbury-Harris KM, Coull BM: Frontiers of Neurology and Neuroscience: Clinical Trials in the Neurosciences. Karger 2009. ISBN 978-3-8055-9023-5
  • Schumacher, Martin, Schulgen, Gabi: Methodik klinischer Studien. Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung. 3. überarb. Aufl., 2008, 436 Seiten, ISBN 978-3-540-85135-6 DOI
  • Roberts JL (November 2018). "Essential Steps to Ensure Publication in Headache (and Any Other Journal of Good Repute)". Headache 58 (10): 1501–1502. doi:10.1111/head.13440. PMID 30481385. 
  • Tfelt-Hansen P (August 2014). "What efficacy measures are clinically relevant and should be used in Cochrane Reviews of acute migraine trials? A comment". Cephalalgia. doi:10.1177/0333102414545347. PMID 25135653. 
  • Tfelt-Hansen, P.; Pascual, J.; Ramadan, N.; Dahlöf, C.; D'Amico, D.; Diener, HC.; Hansen, JM.; Lanteri-Minet, M.; et al. (Jan 2012). "Guidelines for controlled trials of drugs in migraine: third edition. A guide for investigators.". Cephalalgia 32 (1): 6-38. doi:10.1177/0333102411417901. PMID 22384463. 
  • Schulz KF, Altman DG, Moher D (March 2010). "CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials". BMJ 340: c332. doi:10.1136/bmj.c332. PMID 20332509.  - Free full text
    • Deutsche Version: Pittler MH, Blümle A, Meerpohl JJ, Antes G (February 2011). "CONSORT 2010: Aktualisierte Leitlinie für Berichte randomisierter Studien im Parallelgruppen-Design.". Dtsch Med Wochenschr 136 (8): e20–e23. doi:10.1055/s-0031-1272980. PMID 21312153. 
  • Houle TT, Penzien DB.: Statistical Reviewing for Headache. Headache. Febr 2009; 46(2): 159-161. DOI.
  • Evers S, Marziniak M, Frese A, Gralow I.: Placebo efficacy in childhood and adolescence migraine: an analysis of double-blind and placebo-controlled studies. Cephalalgia. April 2009; 29(4): 436-44. PMID 19170687 DOI.
  • Diener HC, Schorn C, Bingel U, Dodick D.: The importance of placebo in headache research. Cephalalgia. 2008 Aug 22. [Epub ahead of print] PMID 18727647 DOI.
  • Friedman JH, Dubinsky R.: Patient page. The placebo effect. Neurology. 2008 Aug 26; 71(9): e25-6. PMID 18725586 DOI.
  • Diederich NJ, Goetz CG.: The placebo treatments in neurosciences: New insights from clinical and neuroimaging studies. Neurology. 2008 Aug 26; 71(9): 677-84. PMID 18725593 DOI.
  • Steiner TJ.: Ethical issues arising from commercial sponsorship and from relationships with the pharmaceutical industry-report and recommendations of the ethics subcommittee of the international headache society. Cephalalgia. 2008 Sep; 28 Suppl 3: 1-25. PMID 18666973 DOI.
  • Buckley BM.: Clinical trials of orphan medicines. The Lancet. 2008; 371: 2051-2055. DOI.
  • Diener HC, Schorn CF.: Die Rolle von Plazebos in der Kopfschmerzforschung. Aktuelle Neurologie. 2007 März; 34(2): 80-84. DOI.
  • Goadsby PJ, Schoenen J, Ferrari MD, Silberstein SD, Dodick D (September 2006). "Towards a definition of intractable headache for use in clinical practice and trials". Cephalalgia 26 (9): 1168–70. doi:10.1111/j.1468-2982.2006.01173.x. PMID 16919073. 
  • Houle TT, Penzien DB, Houle CK.: Statistical power and sample size estimation for headache research: an overview and power calculation tools. Headache. 2005 May; 45(5): 414-8. Review. PMID 15953257 DOI.
  • International Headache Society. Ethics Subcommittee.: Ethical issues in headache research and management: report and recommendations of the ethics subcommittee of the International Headache Society. Cephalalgia. 1998 Sep; 18(7): 505-29. PMID 11645127
  • Lipton, RB.; Micieli, G.; Russell, D.; Solomon, S.; Tfelt-Hansen, P.; Waldenlind, E. (Dec 1995). "(International Headache Society Committee on Clinical Trials in Cluster Headache): Guidelines for controlled trials of drugs in cluster headache.". Cephalalgia 15 (6): 452-62. doi:10.1046/j.1468-2982.1995.1506452.x. PMID 8706107. 
  • Tfelt-Hansen P, Nielsen SL.: Patient numbers needed in prophylactic migraine trials. Neuroepidemiology. 1987; 6(4): 214-9. PMID 3683716, DOI

Nutzenbewertung

Placeboforschung

Leitlinien

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Externe Links

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