Warfarin: Unterschied zwischen den Versionen

Neuer Abschnitt: Wechselwirkungen mit Cluster-Mitteln (Stand 2026), aus den Fachinformationen von Prednisolon, Topiramat, Indometacin (BfArM-Mustertext), Valproinsäure, Memantin und Methylphenidat
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An der Studie teilnehmen konnten an der chronischen Verlaufsform erkrankte Cluster-Kopfschmerz Patientinnen und Patienten, bei denen vier vorbeugende Medikationen, einschliesslich Verapamil, Lithium, Topiramat und [[Gabapentin]] als alleinige Medikation oder in Kombination in der maximal tolerierten Dosis über einen Zeitraum von 6 Monaten keine spürbare Verbesserung erbracht hatten. Ein Ausschlusskriterium war unter anderem ein erhöhtes Risiko für Blutungen, ermittelt nach dem Outpatient Bleeding Risk Index.<ref>{{Cite journal  | last1 = Beyth | first1 = RJ. | last2 = Quinn | first2 = LM. | last3 = Landefeld | first3 = CS. | title = [http://www.amjmed.com/article/S0002-9343%2898%2900198-3/fulltext Prospective evaluation of an index for predicting the risk of major bleeding in outpatients treated with warfarin] | journal = Am J Med | volume = 105 | issue = 2 | pages = 91-9 | month = Aug | year = 1998 | doi =  | PMID = 9727814 | url= }}</ref>   
An der Studie teilnehmen konnten an der chronischen Verlaufsform erkrankte Cluster-Kopfschmerz Patientinnen und Patienten, bei denen vier vorbeugende Medikationen, einschliesslich Verapamil, Lithium, Topiramat und [[Gabapentin]] als alleinige Medikation oder in Kombination in der maximal tolerierten Dosis über einen Zeitraum von 6 Monaten keine spürbare Verbesserung erbracht hatten. Ein Ausschlusskriterium war unter anderem ein erhöhtes Risiko für Blutungen, ermittelt nach dem Outpatient Bleeding Risk Index.<ref>{{Cite journal  | last1 = Beyth | first1 = RJ. | last2 = Quinn | first2 = LM. | last3 = Landefeld | first3 = CS. | title = [http://www.amjmed.com/article/S0002-9343%2898%2900198-3/fulltext Prospective evaluation of an index for predicting the risk of major bleeding in outpatients treated with warfarin] | journal = Am J Med | volume = 105 | issue = 2 | pages = 91-9 | month = Aug | year = 1998 | doi =  | PMID = 9727814 | url= }}</ref>   


Die teilnehmenden Patienten erhielten ein Kopfschmerztagebuch und wurden aufgefordert, täglich die Anzahl, die Dauer und die Stärke der Attacken zu notieren. Zur Bewertung der Auswirkungen der Kopfschmerzen auf das Leben der Patienten wurde zusätzlich der HIT-6™ Fragebogen verwendet.<ref>[http://www.headachetest.com Headache Impact Test™ - HIT-6™] - [http://www.headachetest.com/HIT6/PDFS/German.pdf Deutschsprachiger HIT-6™ Fragebogen zu Auswirkungen von Kopfschmerzen, PDF-Datei]</ref>
Die teilnehmenden Patienten erhielten ein Kopfschmerztagebuch und wurden aufgefordert, täglich die Anzahl, die Dauer und die Stärke der Attacken zu notieren. Zur Bewertung der Auswirkungen der Kopfschmerzen auf das Leben der Patienten wurde zusätzlich der HIT-6™ Fragebogen verwendet.<ref>Headache Impact Test™ (HIT-6™), deutschsprachiger Fragebogen zu den Auswirkungen von Kopfschmerzen ''(Link entfernt, Stand 23.09.2026: die frühere Adresse leitet heute auf eine Glücksspielseite weiter)''</ref>


Über einen Zeitraum von zwei Wochen wurde die bisherige vorbeugende Medikation der Patienten abgesetzt. Danach folgte eine vierwöchige Beobachtungszeit, um den Baseline-Status der Patienten bzgl. Attackenfrequenz, Dauer und Stärke zu ermitteln. Nach dem [http://de.wikipedia.org/wiki/Randomisierung Zufallsprinzip] erhielten die 34 Patienten für zwölf Wochen entweder Warfarin oder Placebo. Danach folgte eine zweiwöchige Auswaschphase, ohne die Einnahme von Warfarin oder von Placebo. Nach diesen zwei Wochen erhielten diejenigen, die Warfarin bekommen hatten für zwölf Wochen Placebo und umgekehrt [http://de.wikipedia.org/wiki/Cross-Over-Studie (Cross-Over-Studie)]. Zielwert für die Dosierung von Warfarin war eine [http://de.wikipedia.org/wiki/International_Normalized_Ratio International Normalized Ratio (INR)] zwischen 1,5 und 1,9. Bei anderen Erkrankungen wird eine INR von 2,0 bis 3,5 angestrebt, je nach der Art der vorliegenden Erkrankung.<ref name = BPZ" />  
Über einen Zeitraum von zwei Wochen wurde die bisherige vorbeugende Medikation der Patienten abgesetzt. Danach folgte eine vierwöchige Beobachtungszeit, um den Baseline-Status der Patienten bzgl. Attackenfrequenz, Dauer und Stärke zu ermitteln. Nach dem [http://de.wikipedia.org/wiki/Randomisierung Zufallsprinzip] erhielten die 34 Patienten für zwölf Wochen entweder Warfarin oder Placebo. Danach folgte eine zweiwöchige Auswaschphase, ohne die Einnahme von Warfarin oder von Placebo. Nach diesen zwei Wochen erhielten diejenigen, die Warfarin bekommen hatten für zwölf Wochen Placebo und umgekehrt [http://de.wikipedia.org/wiki/Cross-Over-Studie (Cross-Over-Studie)]. Zielwert für die Dosierung von Warfarin war eine [http://de.wikipedia.org/wiki/International_Normalized_Ratio International Normalized Ratio (INR)] zwischen 1,5 und 1,9. Bei anderen Erkrankungen wird eine INR von 2,0 bis 3,5 angestrebt, je nach der Art der vorliegenden Erkrankung.<ref name = BPZ" />