Melatonin: Unterschied zwischen den Versionen
Cezary (Diskussion | Beiträge) Stand 2026 neben den Text von 2019 gestellt: DGN-Leitlinie abgelaufen, Neufassung angemeldet (AWMF 030-036); EAN 2023: dritte Wahl, 10 mg, unwirksam beim therapierefraktären Verlauf; Rozens Aussagen einzeln an den Studien geprüft (Leone 1996, Peres 2001 = zwei Einzelfälle, Pringsheim 2002, Metaanalyse 2020, Gehaltsschwankungen 2017); Nahrungsergänzungsmittel heute im Handel, rechtliche Einstufung umstritten (BfR 2024, BVL); Fachinformation Circadin 2025; Migränestudie 2016; sieben tote Links ge… |
Cezary (Diskussion | Beiträge) Stand 2026: Nebenwirkungen nach Abschnitt 4.8 der Circadin-Fachinformation ergänzt; Verweis auf die Übersicht aller Cluster-Mittel |
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Patienten sollten sich vor der Einnahme von Melatonin unbedingt mit ihrem Arzt beraten. | Patienten sollten sich vor der Einnahme von Melatonin unbedingt mit ihrem Arzt beraten. | ||
:''Stand 2026:'' Die beiden Listen stammen aus einer Zusammenfassung von 2007, deren Adresse nicht mehr erreichbar ist. Die heute gültige Fachinformation von Circadin sagt im Einzelnen:<ref name="CIRCFI">[https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/circadin-epar-product-information_de.pdf Circadin 2 mg Retardtabletten, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels], Europäische Arzneimittel-Agentur, Produktinformation laut EMA zuletzt aktualisiert am 07.07.2025; am 22.09.2026 gelesen: Abschnitte 4.1, 4.2, 4.4 und 4.5.</ref> | :''Stand 2026:'' Die beiden Listen stammen aus einer Zusammenfassung von 2007, deren Adresse nicht mehr erreichbar ist. Die heute gültige Fachinformation von Circadin sagt im Einzelnen:<ref name="CIRCFI">[https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/circadin-epar-product-information_de.pdf Circadin 2 mg Retardtabletten, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels], Europäische Arzneimittel-Agentur, Produktinformation laut EMA zuletzt aktualisiert am 07.07.2025; am 22.09.2026 gelesen: Abschnitte 4.1, 4.2, 4.4 und 4.5; am 23.09.2026 zusätzlich 4.8 und 5.1. 4.8: „In klinischen Prüfungen berichteten insgesamt 9,5 % der Patienten, die Circadin erhielten, eine Nebenwirkung im Vergleich zu 7,4 % der Patienten, die das Plazebo erhielten.“ Aufgeführt u. a. Reizbarkeit, Nervosität, Rastlosigkeit, Insomnie, anormale Träume, Albträume, Kopfschmerzen, Benommenheit, Somnolenz, Bauchschmerzen, Übelkeit, Juckreiz. 5.1: Melatonin „ist ein natürlicherweise vorkommendes Hormon, das von der Zirbeldrüse produziert wird und mit dem Serotonin strukturverwandt ist.“</ref> | ||
:* ''Autoimmunerkrankungen:'' keine Daten, die Anwendung wird „nicht empfohlen“. | :* ''Autoimmunerkrankungen:'' keine Daten, die Anwendung wird „nicht empfohlen“. | ||
:* ''Leber und Nieren:'' bei eingeschränkter Leberfunktion „nicht empfohlen“; bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht, weil nicht untersucht. | :* ''Leber und Nieren:'' bei eingeschränkter Leberfunktion „nicht empfohlen“; bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht, weil nicht untersucht. | ||
:* ''Schläfrigkeit:'' Vorsicht, wenn sie ein Sicherheitsrisiko darstellen könnte. | :* ''Schläfrigkeit:'' Vorsicht, wenn sie ein Sicherheitsrisiko darstellen könnte. | ||
:* ''Wechselwirkungen:'' Fluvoxamin erhöht den Melatoninspiegel stark — „Die Kombination muss daher vermieden werden.“ Vorsicht bei 5- oder 8-Methoxypsoralen, Cimetidin und Östrogenen, etwa in der Pille oder bei Hormonersatz, die den Spiegel erhöhen. Chinolon-Antibiotika können ihn erhöhen, Carbamazepin und Rifampicin senken; auch Rauchen kann ihn senken. Circadin „darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden“. Es kann die dämpfende Wirkung von Benzodiazepinen und von Schlafmitteln wie Zolpidem, Zaleplon und Zopiclon verstärken; zusammen mit Imipramin oder Thioridazin kam es zu stärkerer Ruhigstellung beziehungsweise Benommenheit. | :* ''Wechselwirkungen:'' Fluvoxamin erhöht den Melatoninspiegel stark — „Die Kombination muss daher vermieden werden.“ Vorsicht bei 5- oder 8-Methoxypsoralen, Cimetidin und Östrogenen, etwa in der Pille oder bei Hormonersatz, die den Spiegel erhöhen. Chinolon-Antibiotika können ihn erhöhen, Carbamazepin und Rifampicin senken; auch Rauchen kann ihn senken. Circadin „darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden“. Es kann die dämpfende Wirkung von Benzodiazepinen und von Schlafmitteln wie Zolpidem, Zaleplon und Zopiclon verstärken; zusammen mit Imipramin oder Thioridazin kam es zu stärkerer Ruhigstellung beziehungsweise Benommenheit. | ||
:* ''Nebenwirkungen:'' In den Studien berichteten 9,5 Prozent mit Circadin und 7,4 Prozent mit Scheinmedikament eine Nebenwirkung. Aufgeführt sind unter anderem Kopfschmerzen, Benommenheit, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Unruhe, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume und Albträume, Bauchschmerzen, Übelkeit und Juckreiz.<ref name="CIRCFI"/> Alle Cluster-Mittel im Vergleich: [[Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel#Melatonin|Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel]]. | |||
:Circadin enthält 2 mg Melatonin und ist für bis zu 13 Wochen vorgesehen. Die 10 mg, die die Leitlinie beim Cluster-Kopfschmerz nennt, liegen deutlich darüber.<ref name="CIRCFI"/> | :Circadin enthält 2 mg Melatonin und ist für bis zu 13 Wochen vorgesehen. Die 10 mg, die die Leitlinie beim Cluster-Kopfschmerz nennt, liegen deutlich darüber.<ref name="CIRCFI"/> | ||