Okzipitale Nervenstimulation: Unterschied zwischen den Versionen

Ergebnisse aus einer Studie mit 14 Teilnehmern:<ref>Burns B, Watkins L, Goadsby PJ.: Treatment of intractable chronic cluster headache by occipital nerve stimulation in 14 patients. ''Neurology.'' 2009 Jan 27; '''72''': 341-5. PMID 19171831 [https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000341279.17344.c9 DOI] [http://clusterattack.com/blog/wp-content/uploads/2009/09/burns-2009-treatment-of-intractable-chronic-cluster-headache-by-occipital-nerve-stimulation-in-14-patients.pdf PDF] [http://clusterattack.com/?p=42 Comment Andrew Sewell] [https://web.archive.org/web/20160306211308/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn2-2009.pdf Kommentar von HC Diener in der DMKG KS-News 02/2009, Seite 29.] - PDF-Datei</ref> Während der Beobachtungszeit von vier bis 35 Monaten empfanden drei der 14 Patienten eine Verbesserung ihrer Cluster-Kopfschmerzen von 90% oder besser. Je ein Patient berichtete eine Verbesserung von 40%, 50% und 60%. Vier Patienten hatten eine Verbesserung von 20 – 30%. Weitere vier Patienten hatten nach einer Beobachtungszeit von 4, 19, 31 bzw. 35 Monaten keinerlei Verbesserung. Zusammenfassend hat die Okzipitale Nervenstimulation in dieser Studie also nur bei fünf von 14 Patienten (36%) eine Verbesserung von 50% oder besser erbracht, nur bei drei Patienten (21%) ist ein Erfolg von mehr als 90% zu verzeichnen. Elf der 14 Patienten (79%) würden die ONS Behandlung weiterempfehlen, darunter zwei der Patienten, bei denen die Behandlung völlig erfolglos war. Eine Tabelle der Behandlungsparameter und eine Liste der aufgetretenen Komplikationen enthält das [https://www.neurology.org/cgi/content/full/72/4/341/DC1 Data Supplement (Englisch)]   

Das Ergebnis: Über alle Teilnehmer sank die Attackenhäufigkeit von im Mittel 15,75 auf 7,38 Attacken pro Woche, also etwa auf die Hälfte (p&nbsp;<&nbsp;0,0001). '''Zwischen den beiden Stimulationsstärken gab es aber keinen Unterschied''' – der Abstand betrug 2,42 Attacken pro Woche bei einem Vertrauensbereich von 5,17 weniger bis 3,33 mehr, schließt also die Null klar ein. Damit ist die eigentliche Prüfung der Studie negativ ausgegangen, und weil ein echter Vergleich mit einer Scheinbehandlung nicht möglich war, lässt sich der Rückgang um die Hälfte nicht vom Verlauf und von Erwartungseffekten trennen. An unerwünschten Ereignissen traten 129 unter starker und 95 unter schwacher Stimulation auf; 17 beziehungsweise 8 wurden als schwerwiegend eingeordnet, weil sie eine kurze Krankenhausaufnahme wegen kleinerer Gerätedefekte nötig machten. Am häufigsten waren Schmerzen an der Einsatzstelle, Wundheilungsstörungen, Nackensteifigkeit und Schäden am Gerät.<ref name="ICON2021">{{cite journal |author=Wilbrink LA, de Coo IF, Doesborg PGG, Mulleners WM, et al. |title=Safety and efficacy of occipital nerve stimulation for attack prevention in medically intractable chronic cluster headache (ICON): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, electrical dose-controlled trial |journal=Lancet Neurol |volume=20 |issue=7 |pages=515-525 |year=2021 |pmid=34146510 |doi=10.1016/S1474-4422(21)00101-0}}</ref>