Valproinsäure: Unterschied zwischen den Versionen
Cezary (Diskussion | Beiträge) Wechselwirkung mit Propofol (Fachinformation Disoprivan 4.5) ergänzt; Natriumoxybat-Hinweis in die Liste der Wechselwirkungen eingereiht |
Cezary (Diskussion | Beiträge) Stand-Vermerke eingearbeitet (alte Stände nicht kommentieren; früherer Wortlaut in der Versionsgeschichte). Abschnitt „Stand 2026“ umbenannt, Vermerke gestrichen. |
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Bei schweren Leberfunktions- oder Bauchspeicheldrüsenstörungen, schwerem [http://de.wikipedia.org/wiki/Lupus_erythematodes Lupus erythematodes] und Störungen der Bildung des roten Blutfarbstoffes [http://de.wikipedia.org/wiki/Porphyrie (Porphyrie)] sollte Valproinsäure nicht eingenommen werden." | Bei schweren Leberfunktions- oder Bauchspeicheldrüsenstörungen, schwerem [http://de.wikipedia.org/wiki/Lupus_erythematodes Lupus erythematodes] und Störungen der Bildung des roten Blutfarbstoffes [http://de.wikipedia.org/wiki/Porphyrie (Porphyrie)] sollte Valproinsäure nicht eingenommen werden." | ||
== | == Europäische Leitlinie 2023 und Fachinformation == | ||
'''Was die europäische Leitlinie von 2023 sagt:''' Sie führt Valproinsäure als Mittel der dritten Wahl, wenn andere Mittel versagt haben. Als Grundlage nennt sie keine Studie, sondern eine Einschätzung der Fachleute („Consensus statement“), und schreibt dazu: „Only one trial indicating preventative efficacy“. Bis zur Wirkung könne es bis zu 4 Wochen dauern; begonnen werde mit 5 bis 10 mg pro kg Körpergewicht, gesteigert alle 4 Tage bis 20 mg pro kg, bei Erwachsenen etwa 1.200 mg am Tag.<ref name="EANVPA">May A, Evers S, Goadsby PJ u. a.: European Academy of Neurology guidelines on the treatment of cluster headache. ''Eur J Neurol'' 2023;30(10):2955–2979, PMID 37515405, doi:[https://doi.org/10.1111/ene.15956 10.1111/ene.15956]. Am 23.09.2026 im Volltext gelesen ([https://www.uems-neuroboard.org/web/images/docs/exam/2024/papers/06-EAN-guideline-cluster-headache2023.pdf frei zugängliche Fassung]), Tabelle 17, S. 2973, Zeile „Valproic acid“: Evidenz „Consensus statement“; im Wortlaut „Only one trial indicating preventative efficacy“, „Can be used if other medication has failed (method of third choice)“, „Reaching efficacy can take up to 4 weeks“, „Initially 5–10 mg/kg body weight, increase every 4 days by 5 mg (up to 20 mg/kg body weight)“, „In adults ~1200 mg (3 × 400 mg) per day“.</ref> Die Dosierung von 2005 | '''Was die europäische Leitlinie von 2023 sagt:''' Sie führt Valproinsäure als Mittel der dritten Wahl, wenn andere Mittel versagt haben. Als Grundlage nennt sie keine Studie, sondern eine Einschätzung der Fachleute („Consensus statement“), und schreibt dazu: „Only one trial indicating preventative efficacy“. Bis zur Wirkung könne es bis zu 4 Wochen dauern; begonnen werde mit 5 bis 10 mg pro kg Körpergewicht, gesteigert alle 4 Tage bis 20 mg pro kg, bei Erwachsenen etwa 1.200 mg am Tag.<ref name="EANVPA">May A, Evers S, Goadsby PJ u. a.: European Academy of Neurology guidelines on the treatment of cluster headache. ''Eur J Neurol'' 2023;30(10):2955–2979, PMID 37515405, doi:[https://doi.org/10.1111/ene.15956 10.1111/ene.15956]. Am 23.09.2026 im Volltext gelesen ([https://www.uems-neuroboard.org/web/images/docs/exam/2024/papers/06-EAN-guideline-cluster-headache2023.pdf frei zugängliche Fassung]), Tabelle 17, S. 2973, Zeile „Valproic acid“: Evidenz „Consensus statement“; im Wortlaut „Only one trial indicating preventative efficacy“, „Can be used if other medication has failed (method of third choice)“, „Reaching efficacy can take up to 4 weeks“, „Initially 5–10 mg/kg body weight, increase every 4 days by 5 mg (up to 20 mg/kg body weight)“, „In adults ~1200 mg (3 × 400 mg) per day“.</ref> Die Dosierung der DMKG-Empfehlung von 2005 stimmt damit überein. Eine Studie mit Scheinmedikament war allerdings negativ: 50 Prozent besserten sich mit Valproinsäure, 62 Prozent mit Placebo; siehe [[Studien zum Cluster-Kopfschmerz#Zur Vorbeugung|Studien zum Cluster-Kopfschmerz]]. | ||
'''Was die | '''Was die Fachinformation sagt''' (Ergenyl chrono, Stand Oktober 2025):<ref name="VPAFI">[https://www.fachinfo.de/fi/pdf/006301/ergenyl-r-chrono-300-mg-500-mg Fachinformation Ergenyl chrono 300 mg/500 mg (Valproinsäure/Natriumvalproat)], Stand der Information Oktober 2025, am 23.09.2026 gelesen. 4.1: Epilepsie; „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.“ 4.3: u. a. Leber- und schwere Pankreasfunktionsstörungen, Blutgerinnungsstörungen; bei Epilepsie in der Schwangerschaft nur, wenn es keine geeignete Alternative gibt, bei bipolarer Störung in der Schwangerschaft gar nicht; bei Frauen im gebärfähigen Alter nur, wenn „die Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms“ eingehalten werden. 4.4, männliche Patienten: „Eine retrospektive Beobachtungsstudie weist auf ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern hin, deren Väter in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproat behandelt wurden“; zuverlässige Verhütung während der Anwendung und drei Monate danach in Betracht ziehen; keine Samenspende. 4.5: Carbapeneme: „60- bis 100%igen Senkung der Valproinsäurespiegel in etwa 2 Tagen“, „eine gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden“; Topiramat: Enzephalopathie und/oder Hyperammonämie; Lamotrigin: Halbwertszeit „auf fast das Doppelte“, Risiko von Hautreaktionen; Acetylsalicylsäure verdrängt Valproinsäure aus der Eiweißbindung; Antikoagulanzien oder Antiaggreganzien: „erhöhter Blutungsneigung“; Rifampicin und östrogenhaltige Mittel einschließlich hormoneller Kontrazeptiva können den Valproatspiegel senken; Alkohol kann die Lebertoxizität verstärken; „Ergenyl chrono hat keinen Effekt auf den Lithiumserumspiegel.“ 4.8: sehr häufig Tremor, Übelkeit, Hyperammonämie; häufig u. a. Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Erbrechen, Diarrhö, Haarausfall, Anämie, Thrombozytopenie. 5.1: angenommen wird „eine Erhöhung der GABA-mediierten Inhibition“.</ref> | ||
* '''Zulassung:''' Epilepsie und manische Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium nicht geht; der Cluster-Kopfschmerz ist nicht dabei.<ref name="VPAFI"/> | * '''Zulassung:''' Epilepsie und manische Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium nicht geht; der Cluster-Kopfschmerz ist nicht dabei.<ref name="VPAFI"/> | ||
* '''Wirkweise:''' vermutlich eine Verstärkung der hemmenden Wirkung des Botenstoffs GABA.<ref name="VPAFI"/> | * '''Wirkweise:''' vermutlich eine Verstärkung der hemmenden Wirkung des Botenstoffs GABA.<ref name="VPAFI"/> | ||