Cluster-Kopfschmerz: Unterschied zwischen den Versionen

Vorbeugende Behandlung vollständig auf den heutigen Stand gebracht: Verapamil mit Dosis, Zulassungsstand und der Verordnungsfähigkeit nach dem G-BA-Beschluss von 2012 sowie den Zahlen zu den Herzbefunden; Überbrückung mit Prednisolon samt randomisierter Studie von 2021 und Nervenblockade; Methysergid und Ergotamin mit ihrer tatsächlichen Verfügbarkeit; Wechselwirkungswarnung; ketogene Ernährung. Alte Angaben bleiben stehen, jetzt datiert.
Zwei eigene Fehler aus der vorigen Bearbeitung korrigiert: Der PMID zur Studie über die ketogene Ernährung war falsch (29531513 gehört zu einer Arbeit über ältere Arbeitnehmer), richtig ist 29483892 - an PubMed geprüft. Und bei Octreotid habe ich die Anwendungsart ergänzt, die der angegebene Beleg nicht nennt; sie ist wieder heraus.
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# Intranasale Zufuhr von [[Lidocain]], vier- bis zehnprozentige Lösung – in der europäischen Leitlinie ein Mittel der zweiten Wahl.<ref name="DG"/><ref name="EAN2023"/>
# Intranasale Zufuhr von [[Lidocain]], vier- bis zehnprozentige Lösung – in der europäischen Leitlinie ein Mittel der zweiten Wahl.<ref name="DG"/><ref name="EAN2023"/>
# Nicht-invasive [http://de.wikipedia.org/wiki/Vagusnervstimulation Vagusnervstimulation] mit einem handgehaltenen Gerät am Hals – von der europäischen Leitlinie mit starker Empfehlung, aber nur für den episodischen Verlauf.<ref name="EAN2023"/><ref name="ACT2"/>
# Nicht-invasive [http://de.wikipedia.org/wiki/Vagusnervstimulation Vagusnervstimulation] mit einem handgehaltenen Gerät am Hals – von der europäischen Leitlinie mit starker Empfehlung, aber nur für den episodischen Verlauf.<ref name="EAN2023"/><ref name="ACT2"/>
# [[Octreotid]] unter die Haut, wenn die übrigen Mittel nicht wirken oder nicht angewendet werden dürfen.<ref name="EFNS"/>
# [[Octreotid]], wenn die übrigen Mittel nicht wirken oder nicht angewendet werden dürfen.<ref name="EFNS"/>


Die Inhalation von reinem Sauerstoff beendet einen großen Teil der Cluster-Kopfschmerzattacken innerhalb von 15 Minuten. Die oft genannten 78&nbsp;% stammen aus einer randomisierten Studie und beziehen sich auf einzelne Attacken – 150 mit Sauerstoff behandelte Attacken gegenüber 148 mit Raumluft (dort 20&nbsp;%), bei 76 auswertbaren Teilnehmenden –, nicht auf den Anteil der Betroffenen, denen Sauerstoff hilft; einen solchen Anteil nennt die Studie nicht. Gemessen wurde außerdem nicht allein Schmerzfreiheit: Der Endpunkt war, nach 15 Minuten schmerzfrei zu sein oder, wo im Tagebuch kein Schmerz vermerkt war, ausreichend gebessert.<ref name="COHEN2009">{{cite journal |author=Cohen AS, Burns B, Goadsby PJ |title=High-flow oxygen for treatment of cluster headache: a randomized trial |journal=JAMA |volume=302 |issue=22 |pages=2451-7 |year=2009 |month=December |pmid=19996400 |doi=10.1001/jama.2009.1855}} Vorab war die Arbeit als Kongressbeitrag erschienen: Cohen AS, Matharu MS, Burns B, Goadsby PJ.: Randomized double-blind, placebo-controlled trial of high-flow inhaled oxygen in acute cluster headache. ''Cephalalgia.'' 2007 Oct; '''27'''(10): 1188 (Abstract). Der [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2007.01403_1.x dort angegebene DOI] führt nicht zu diesem einzelnen Abstract, sondern zur gesamten Abstract-Sammlung des Heftes (Seiten 1182–1196).</ref> Sauerstoff ist sehr gut verträglich und hat nicht die Nebenwirkungen der medikamentösen Akutbehandlung; in der Studie traten keine bedeutsamen unerwünschten Ereignisse auf.<ref name="COHEN2009"/> Nebenwirkungsfrei ist er jedoch nicht – beschrieben ist unter anderem ein Wiederkehren der Attacke nach zunächst erfolgreicher Inhalation.<ref name="GEERLINGS">{{cite journal |author=Geerlings RP, Haane DY, Koehler PJ |title=Rebound following oxygen therapy in cluster headache |journal=Cephalalgia |volume=31 |issue=10 |pages=1145-9 |year=2011 |pmid=21700644 |doi=10.1177/0333102411412087}}</ref><ref name="DG" /><ref name="DMKG"/> Einzelheiten zur Anwendung, zur Maske, zum Volumenstrom und zur Kostenübernahme stehen auf der Seite [[Sauerstoff]]. Die Anwendung von Lidocain hilft nur einem Teil der Patienten und nicht immer. Trotzdem sollte jede Patientin und jeder Patient mit Cluster-Kopfschmerzen diese Therapie ausprobieren, da bei Wirksamkeit Nebenwirkungen vermieden werden.<ref name="DG"/> Octreotid kann zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzattacken verwendet werden, wenn andere Medikamente ineffektiv oder kontraindiziert sind.<ref name="EFNS">May A, Leone M, Áfra J, Linde M,  Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [https://doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x beim Verlag] – die frühere Adresse bei efns.org antwortet nicht mehr (geprüft am 21.09.2026). [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>
Die Inhalation von reinem Sauerstoff beendet einen großen Teil der Cluster-Kopfschmerzattacken innerhalb von 15 Minuten. Die oft genannten 78&nbsp;% stammen aus einer randomisierten Studie und beziehen sich auf einzelne Attacken – 150 mit Sauerstoff behandelte Attacken gegenüber 148 mit Raumluft (dort 20&nbsp;%), bei 76 auswertbaren Teilnehmenden –, nicht auf den Anteil der Betroffenen, denen Sauerstoff hilft; einen solchen Anteil nennt die Studie nicht. Gemessen wurde außerdem nicht allein Schmerzfreiheit: Der Endpunkt war, nach 15 Minuten schmerzfrei zu sein oder, wo im Tagebuch kein Schmerz vermerkt war, ausreichend gebessert.<ref name="COHEN2009">{{cite journal |author=Cohen AS, Burns B, Goadsby PJ |title=High-flow oxygen for treatment of cluster headache: a randomized trial |journal=JAMA |volume=302 |issue=22 |pages=2451-7 |year=2009 |month=December |pmid=19996400 |doi=10.1001/jama.2009.1855}} Vorab war die Arbeit als Kongressbeitrag erschienen: Cohen AS, Matharu MS, Burns B, Goadsby PJ.: Randomized double-blind, placebo-controlled trial of high-flow inhaled oxygen in acute cluster headache. ''Cephalalgia.'' 2007 Oct; '''27'''(10): 1188 (Abstract). Der [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2007.01403_1.x dort angegebene DOI] führt nicht zu diesem einzelnen Abstract, sondern zur gesamten Abstract-Sammlung des Heftes (Seiten 1182–1196).</ref> Sauerstoff ist sehr gut verträglich und hat nicht die Nebenwirkungen der medikamentösen Akutbehandlung; in der Studie traten keine bedeutsamen unerwünschten Ereignisse auf.<ref name="COHEN2009"/> Nebenwirkungsfrei ist er jedoch nicht – beschrieben ist unter anderem ein Wiederkehren der Attacke nach zunächst erfolgreicher Inhalation.<ref name="GEERLINGS">{{cite journal |author=Geerlings RP, Haane DY, Koehler PJ |title=Rebound following oxygen therapy in cluster headache |journal=Cephalalgia |volume=31 |issue=10 |pages=1145-9 |year=2011 |pmid=21700644 |doi=10.1177/0333102411412087}}</ref><ref name="DG" /><ref name="DMKG"/> Einzelheiten zur Anwendung, zur Maske, zum Volumenstrom und zur Kostenübernahme stehen auf der Seite [[Sauerstoff]]. Die Anwendung von Lidocain hilft nur einem Teil der Patienten und nicht immer. Trotzdem sollte jede Patientin und jeder Patient mit Cluster-Kopfschmerzen diese Therapie ausprobieren, da bei Wirksamkeit Nebenwirkungen vermieden werden.<ref name="DG"/> Octreotid kann zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzattacken verwendet werden, wenn andere Medikamente ineffektiv oder kontraindiziert sind.<ref name="EFNS">May A, Leone M, Áfra J, Linde M,  Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [https://doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x beim Verlag] – die frühere Adresse bei efns.org antwortet nicht mehr (geprüft am 21.09.2026). [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>
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* '''Nicht-invasive [http://de.wikipedia.org/wiki/Vagusnervstimulation Vagusnervstimulation]''' mit einem handgehaltenen Gerät am Hals: Die europäische Leitlinie von 2023 empfiehlt sie mit starker Empfehlung zur Akutbehandlung des episodischen Cluster-Kopfschmerzes.<ref name="EAN2023"/> In der scheinkontrollierten ACT2-Studie waren bei episodischem Verlauf 48&nbsp;% der Attacken nach 15 Minuten schmerzfrei gegenüber 6&nbsp;% unter Scheinstimulation; beim chronischen Verlauf zeigte sich kein Vorteil.<ref name="ACT2">{{cite journal |author=Goadsby PJ, de Coo IF, Silver N, Tyagi A, Ahmed F, Gaul C, et al. |title=Non-invasive vagus nerve stimulation for the acute treatment of episodic and chronic cluster headache: A randomized, double-blind, sham-controlled ACT2 study |journal=Cephalalgia |volume=38 |issue=5 |pages=959-969 |year=2018 |pmid=29231763 |doi=10.1177/0333102417744362}}</ref>
* '''Nicht-invasive [http://de.wikipedia.org/wiki/Vagusnervstimulation Vagusnervstimulation]''' mit einem handgehaltenen Gerät am Hals: Die europäische Leitlinie von 2023 empfiehlt sie mit starker Empfehlung zur Akutbehandlung des episodischen Cluster-Kopfschmerzes.<ref name="EAN2023"/> In der scheinkontrollierten ACT2-Studie waren bei episodischem Verlauf 48&nbsp;% der Attacken nach 15 Minuten schmerzfrei gegenüber 6&nbsp;% unter Scheinstimulation; beim chronischen Verlauf zeigte sich kein Vorteil.<ref name="ACT2">{{cite journal |author=Goadsby PJ, de Coo IF, Silver N, Tyagi A, Ahmed F, Gaul C, et al. |title=Non-invasive vagus nerve stimulation for the acute treatment of episodic and chronic cluster headache: A randomized, double-blind, sham-controlled ACT2 study |journal=Cephalalgia |volume=38 |issue=5 |pages=959-969 |year=2018 |pmid=29231763 |doi=10.1177/0333102417744362}}</ref>
* '''Galcanezumab''', ein Antikörper gegen das Eiweiß CGRP, wurde am 4. Juni 2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde für den episodischen Cluster-Kopfschmerz zugelassen.<ref name="FDA2019">[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/761063Orig1s003ltr.pdf U.S. Food and Drug Administration: Zulassungsschreiben BLA 761063/S-003 zu Emgality, 4. Juni 2019 (PDF-Datei)]</ref> Die europäische Arzneimittelbehörde lehnte die entsprechende Erweiterung der Zulassung am 28. Februar 2020 ab; in der EU ist das Mittel für den Cluster-Kopfschmerz also '''nicht''' zugelassen.<ref name="EMA2020">[https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/questions-and-answers-refusal-change-marketing-authorisation-emgality-galcanezumab_en.pdf European Medicines Agency: Refusal of a change to the marketing authorisation for Emgality (galcanezumab), EMA/95744/2020, 28. Februar 2020 (PDF-Datei)]</ref> Für den chronischen Verlauf verfehlte die Studie ihr Wirksamkeitsziel.<ref name="DODICK2020">{{cite journal |author=Dodick DW, Goadsby PJ, Lucas C, Jensen R, Bardos JN, Martinez JM, Zhou C, Aurora SK, Yang JY, Conley RR, Oakes T |title=Phase 3 randomized, placebo-controlled study of galcanezumab in patients with chronic cluster headache: Results from 3-month double-blind treatment |journal=Cephalalgia |volume=40 |issue=9 |pages=935-948 |year=2020 |pmid=32050782 |doi=10.1177/0333102420905321}}</ref>
* '''Galcanezumab''', ein Antikörper gegen das Eiweiß CGRP, wurde am 4. Juni 2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde für den episodischen Cluster-Kopfschmerz zugelassen.<ref name="FDA2019">[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/761063Orig1s003ltr.pdf U.S. Food and Drug Administration: Zulassungsschreiben BLA 761063/S-003 zu Emgality, 4. Juni 2019 (PDF-Datei)]</ref> Die europäische Arzneimittelbehörde lehnte die entsprechende Erweiterung der Zulassung am 28. Februar 2020 ab; in der EU ist das Mittel für den Cluster-Kopfschmerz also '''nicht''' zugelassen.<ref name="EMA2020">[https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/questions-and-answers-refusal-change-marketing-authorisation-emgality-galcanezumab_en.pdf European Medicines Agency: Refusal of a change to the marketing authorisation for Emgality (galcanezumab), EMA/95744/2020, 28. Februar 2020 (PDF-Datei)]</ref> Für den chronischen Verlauf verfehlte die Studie ihr Wirksamkeitsziel.<ref name="DODICK2020">{{cite journal |author=Dodick DW, Goadsby PJ, Lucas C, Jensen R, Bardos JN, Martinez JM, Zhou C, Aurora SK, Yang JY, Conley RR, Oakes T |title=Phase 3 randomized, placebo-controlled study of galcanezumab in patients with chronic cluster headache: Results from 3-month double-blind treatment |journal=Cephalalgia |volume=40 |issue=9 |pages=935-948 |year=2020 |pmid=32050782 |doi=10.1177/0333102420905321}}</ref>
* '''Ketogene Ernährung.''' Anders als die meisten Selbstversuche ist sie in einer klinischen Studie untersucht worden: Achtzehn Betroffene mit chronischem Verlauf, bei denen die Medikamente nicht mehr wirkten, hielten zwölf Wochen eine modifizierte Atkins-Diät ein; fünfzehn sprachen an, elf wurden im Studienzeitraum attackenfrei. Die Studie hatte allerdings keine Vergleichsgruppe.<ref name="KETO">{{cite journal |author=Di Lorenzo C, Coppola G, Di Lenola D, Evangelista M, Sirianni G, Rossi P, Di Lorenzo G, Serrao M, Pierelli F |title=Efficacy of Modified Atkins Ketogenic Diet in Chronic Cluster Headache: An Open-Label, Single-Arm, Clinical Trial |journal=Front Neurol |volume=9 |pages=64 |year=2018 |pmid=29531513 |doi=10.3389/fneur.2018.00064}} Die Zahl der Attacken pro Monat ging im Mittel von 108,7 auf 31,4 zurück, bei sehr großer Streuung.</ref>
* '''Ketogene Ernährung.''' Anders als die meisten Selbstversuche ist sie in einer klinischen Studie untersucht worden: Achtzehn Betroffene mit chronischem Verlauf, bei denen die Medikamente nicht mehr wirkten, hielten zwölf Wochen eine modifizierte Atkins-Diät ein; fünfzehn sprachen an, elf wurden im Studienzeitraum attackenfrei. Die Studie hatte allerdings keine Vergleichsgruppe.<ref name="KETO">{{cite journal |author=Di Lorenzo C, Coppola G, Di Lenola D, Evangelista M, Sirianni G, Rossi P, Di Lorenzo G, Serrao M, Pierelli F |title=Efficacy of Modified Atkins Ketogenic Diet in Chronic Cluster Headache: An Open-Label, Single-Arm, Clinical Trial |journal=Front Neurol |volume=9 |pages=64 |year=2018 |pmid=29483892 |doi=10.3389/fneur.2018.00064}} Die Zahl der Attacken pro Monat ging im Mittel von 108,7 auf 31,4 zurück, bei sehr großer Streuung.</ref>
* Dazu kommt die erste randomisierte Studie zu Psilocybin (siehe unten). Alle Verfahren und Medikamente stehen ausführlich und mit Zahlen auf der Seite [[Cluster-Kopfschmerz Behandlung]].
* Dazu kommt die erste randomisierte Studie zu Psilocybin (siehe unten). Alle Verfahren und Medikamente stehen ausführlich und mit Zahlen auf der Seite [[Cluster-Kopfschmerz Behandlung]].