Triptane - Festbetragsregelung: Unterschied zwischen den Versionen

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-Der Festbetrag eines Arzneimittels ist der maximale Betrag, den die gesetzlichen Krankenkassen für dieses Arzneimittel bezahlen. Ist sein Verkaufspreis höher als der Festbetrag, müssen  Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen die Differenz zum Festbetrag entweder selber zahlen oder auf ein aufzahlungsfreies Medikament ausweichen. Durch einen Beschluss des [http://de.wikipedia.org/wiki/Gemeinsamer_Bundesausschuss Gemeinsamen Bundesausschusses] wurden im Juni 2004 die [http://de.wikipedia.org/wiki/Tablette oralen Darreichungsformen] der Triptane Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan und Zolmitriptan zur [http://de.wikipedia.org/wiki/Festbetrag Festbetragsgruppe] der "Selektiven Serotonin-5HT1-Agonisten" zusammengefasst.<ref> [http://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/133/ G-BA Informations-Archiv Beschlüsse: Arzneimittel-Richtlinien/Anlage 2 (Protonenpumpenhemmer; Triptane; Sartane)]</ref> Mit Wirkung zum 1. September 2010 erfolgte eine Absenkung der Festbeträge durch den [http://de.wikipedia.org/wiki/GKV-Spitzenverband GKV-Spitzenverband] mit der Folge, dass für die [http://de.wikipedia.org/wiki/Triptane Triptane] Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan und Zolmitriptan in Tablettenform in der Apotheke [http://www.wirtschaftslexikon24.net/d/aufzahlung/aufzahlung.htm Aufzahlungen] von bis zu €&nbsp;55,- pro Packung erhoben werden.<ref>[http://www.gkv-spitzenverband.de/Arzneimittel_Festbetraege_Festbetragsanpassung_01092010.gkvnet ''GKV-Spitzenverband:'' Arzneimittel-Festbeträge - Festbetragsanpassung gemäß § 35 Abs. 5 SGB V zum 01.09.2010]</ref>
+Der Festbetrag eines Arzneimittels ist der maximale Betrag, den die gesetzlichen Krankenkassen für dieses Arzneimittel bezahlen. Ist sein Verkaufspreis höher als der Festbetrag, müssen  Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen die Differenz zum Festbetrag entweder selber zahlen oder auf ein aufzahlungsfreies Medikament ausweichen. Durch einen Beschluss des [http://de.wikipedia.org/wiki/Gemeinsamer_Bundesausschuss Gemeinsamen Bundesausschusses] wurden im Juni 2004 die [http://de.wikipedia.org/wiki/Tablette oralen Darreichungsformen] der Triptane Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan und Zolmitriptan zur [http://de.wikipedia.org/wiki/Festbetrag Festbetragsgruppe] der "Selektiven Serotonin-5HT1-Agonisten" zusammengefasst.<ref> [http://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/133/ G-BA Informations-Archiv Beschlüsse: Arzneimittel-Richtlinien/Anlage 2 (Protonenpumpenhemmer; Triptane; Sartane)]</ref> Mit Wirkung zum 1. September 2010 senkte der [http://de.wikipedia.org/wiki/GKV-Spitzenverband GKV-Spitzenverband] die Festbeträge. In der Folge wurden für die [http://de.wikipedia.org/wiki/Triptane Triptane] Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan und Zolmitriptan in Tablettenform in der Apotheke [http://www.wirtschaftslexikon24.net/d/aufzahlung/aufzahlung.htm Aufzahlungen] von bis zu 55&nbsp;€ pro Packung fällig.<ref>[http://www.gkv-spitzenverband.de/Arzneimittel_Festbetraege_Festbetragsanpassung_01092010.gkvnet ''GKV-Spitzenverband:'' Arzneimittel-Festbeträge - Festbetragsanpassung gemäß § 35 Abs. 5 SGB V zum 01.09.2010]</ref>
 Aufzahlungsfrei erhältlich sind weiterhin Sumatriptan und manche der Rizatriptan Tabletten, die Triptan-Nasensprays sowie Sumatriptan injekt. Diese Aufzahlungen sind auch dann zu zahlen, wenn der Patient von der gesetzlichen [http://de.wikipedia.org/wiki/Selbstbeteiligung#Zuzahlungen Zuzahlung] befreit ist, also die Belastungsgrenze von zwei, beziehungsweise bei [[Chronikerregelung|chronisch Kranken]] von einem Prozent der jährlichen Bruttoeinnahmen erreicht hat. Die Aufzahlungen werden bei der Berechnung der Belastungsgrenze für die Zuzahlungen nicht berücksichtigt.
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 == Triptane zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz ==
-Das einzige zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz in Deutschland zugelassene Medikament ist Lithiumcarbonat. Verapamil und weitere Medikamente werden zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz im „Off-Label-Use“ verwendet.<ref>[http://www.bfarm.de/SharedDocs/1_Downloads/DE/Arzneimittel/3_nachDerZul/offlabel/Bewertungen/Neuro/Verapamil_Clusterkopfschmerz.pdf Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Bewertung der Expertengruppe Off-Label im Bereich Neurologie/Psychiatrie nach § 35b Abs. 3 SGB V zur Anwendung von „Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes.“ 19.08.2011]</ref> Die Wirksamkeit der meisten dieser Medikamente ist bei vielen Patienten nicht ausreichend.<ref name = "FLE">Dissertation Jens Fleßner: „Epidemiologie und Verlauf von Patienten mit Clusterkopfschmerzen und anderen trigemino-autonomen Kopfschmerzen.“ Münster 2010. URL: http://miami.uni-muenster.de/servlets/DocumentServlet?id=5532</ref><ref>{{cite journal |author=Evers S |title=Pharmacotherapy of cluster headache |journal=Expert Opin Pharmacother |volume=11 |issue=13 |pages=2121-7 |year=2010 |month=June |pmid=20569084 |doi=10.1517/14656566.2010.496454 |url=}}</ref>
+Zur vorbeugenden Behandlung des Cluster-Kopfschmerzes sind in Deutschland nur Lithiumpräparate zugelassen,<ref name="AMRLVI2026">[https://www.g-ba.de/downloads/83-691-1103/AM-RL-VI-Off-label-2026-06-11.pdf Gemeinsamer Bundesausschuss: Arzneimittel-Richtlinie, Anlage VI – Verordnungsfähigkeit von zugelassenen Arzneimitteln in nicht zugelassenen Anwendungsgebieten, Teil A Nummer IX (Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes) (PDF-Datei)], letzte Änderung 11.06.2026, abgerufen am 22.09.2026; [https://www.g-ba.de/richtlinien/anlage/15/ Übersichtsseite des G-BA zur Anlage VI] mit der jeweils geltenden Fassung. Unter „Folgende Wirkstoffe sind zugelassen“ nennt der Eintrag Lithiumacetat und Lithiumcarbonat.</ref> und auch von diesen nicht jedes: Quilonum retard (Lithiumcarbonat) nennt den Cluster-Kopfschmerz in seinem Anwendungsgebiet,<ref name="QUIL2024">[https://www.teofarmasrl.it/wp-content/uploads/2021/01/DE_Quilonum_retard_FI.pdf Fachinformation Quilonum retard 450 mg Retardtabletten (Lithiumcarbonat), Teofarma], Stand der Information August 2024, Zul.-Nr. 17202.00.01; Abschnitt 4.1: „Anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom)“. Am 22.09.2026 im Wortlaut gelesen.</ref> das ebenfalls Lithiumcarbonat enthaltende Hypnorex retard nicht.<ref name="HYPN2024">Fachinformation Hypnorex retard 400 mg Retardtabletten (Lithiumcarbonat), letzte Aktualisierung 01.11.2024, Abschnitt 4.1; gelesen am 22.09.2026 über [https://mediately.co/de/drugs/9xHzvnIjlI9R6GLY7f4Y9ym4fpb/hypnorex-retard-400-mg-retardtabletten mediately.co].</ref> Verapamil ist seit dem 25.10.2012 zur „Prophylaxe des episodischen und chronischen Clusterkopfschmerzes von Erwachsenen ab 18 Jahren“ zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig, obwohl es dafür nicht zugelassen ist; das gilt nur für die Präparate der Firmen, die die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie als verordnungsfähig aufführt.<ref name="GBA2012">[https://www.g-ba.de/downloads/39-261-1551/2012-08-16_AM-RL-VI_Verapamil_BAnz.pdf Gemeinsamer Bundesausschuss: Beschluss über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie – Anlage VI: Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes, 16.08.2012 (PDF-Datei)], Bundesanzeiger AT 24.10.2012 B3, in Kraft seit 25.10.2012; [https://www.g-ba.de/beschluesse/1551/ Verfahrensseite des G-BA]</ref><ref name="AMRLVI2026"/> Verapamil und weitere Medikamente werden zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz im „Off-Label-Use“ verwendet.<ref>[http://www.bfarm.de/SharedDocs/1_Downloads/DE/Arzneimittel/3_nachDerZul/offlabel/Bewertungen/Neuro/Verapamil_Clusterkopfschmerz.pdf Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Bewertung der Expertengruppe Off-Label im Bereich Neurologie/Psychiatrie nach § 35b Abs. 3 SGB V zur Anwendung von „Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes.“ 19.08.2011]</ref> Die Wirksamkeit der meisten dieser Medikamente ist bei vielen Patienten nicht ausreichend.<ref name = "FLE">Dissertation Jens Fleßner: „Epidemiologie und Verlauf von Patienten mit Clusterkopfschmerzen und anderen trigemino-autonomen Kopfschmerzen.“ Münster 2010. URL: http://miami.uni-muenster.de/servlets/DocumentServlet?id=5532</ref><ref>{{cite journal |author=Evers S |title=Pharmacotherapy of cluster headache |journal=Expert Opin Pharmacother |volume=11 |issue=13 |pages=2121-7 |year=2010 |month=June |pmid=20569084 |doi=10.1517/14656566.2010.496454 |url=}}</ref>
 Einige Cluster-Kopfschmerzpatientinnen und -patienten haben mit lange wirksamen Triptane wie Eletriptan, Naratriptan und Frovatriptan zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz auch langfristig gute Behandlungsergebnisse erzielt. Sumatriptan ist zur vorbeugenden Behandlung von Cluster-Kopfschmerz nicht wirksam.<ref name="MON">{{cite journal |author=Monstad I, Krabbe A, Micieli G, Prusinski A, Cole J, Pilgrim A, Shevlin P |title=Preemptive oral treatment with sumatriptan during a cluster period |journal=Headache |volume=35 |issue=10 |pages=607–13 |year=1995 |pmid=8550362 |doi=10.1111/j.1526-4610.1995.hed3510607.x |url=}}</ref>
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 Zusammenfassend zeigt sich, dass nur Verapamil und Cortison bei geringfügig mehr als 50% der Anwender eine „gute Wirksamkeit“ erzielten, alle anderen Medikamente erzielten zum Teil wesentlich schlechtere Ergebnisse. In dieser Umfrage nicht abgefragt wurde die vorbeugende Wirkung lang wirksamer Triptane wie Eletriptan, Naratriptan und Frovatriptan, mit denen einige Cluster-Kopfschmerzpatientinnen und -patienten auch langfristig gute Behandlungsergebnisse erzielt haben.<ref>CK-Wissen: Patientenerfahrungen mit Triptanen zur vorbeugenden Cluster-Kopfschmerz Behandlung. URL: http://www.ck-wissen.de/ckwiki/index.php?title=Patientenerfahrungen_mit_Triptanen_zur_vorbeugenden_Cluster-Kopfschmerz_Behandlung -  Kurzadresse: http://springhin.de/CK.Triptan</ref>
-Zitat aus der aktuellen Leitlinie zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz der Deutschen Gesellschaft für Neurologie: „Ergotamin oder <u>lang wirksame Triptane wie Naratriptan und Frovatriptan</u> können in der Kurzprophylaxe (d. h. bis eine andere prophylaktische Therapie greift) abends eingesetzt werden, vor allem bei Patienten, die unter nächtlichen Attacken leiden.“<ref name="DG">Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020. - [http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/030-036.html Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften]</ref> Mit "lang wirksam" ist hier eine lange Plasmahalbwertzeit gemeint, die längste Plasmahalbwertzeit hat mit 26 Stunden das Frovatriptan. Zum Vergleich der Pharmakologie der Triptane siehe Tabelle:
+Die europäische Leitlinie von 2023 empfiehlt als Konsens der Fachleute Ergotamintartrat oder [[Frovatriptan]] zur kurzzeitigen Vorbeugung. Bei der episodischen Form kann nach der Leitlinie je nach Länge der aktiven Phase auch eine kurzzeitige Behandlung mit Prednisolon, Frovatriptan oder [[Naratriptan]] erwogen werden; ausreichende Daten gibt es dafür nicht. Dass Triptane zum Einnehmen in der Praxis als kurzzeitige Vorbeugung gegen nächtliche Attacken eingesetzt werden, ist nach der Leitlinie nicht durch gute Studien gestützt.<ref name="EAN2023">{{cite journal |author=May A, Evers S, Goadsby PJ, Leone M, Manzoni GC, Pascual J, et al. |title=European Academy of Neurology guidelines on the treatment of cluster headache |journal=Eur J Neurol |volume=30 |issue=10 |pages=2955-2979 |year=2023 |pmid=37515405 |doi=10.1111/ene.15956}} S. 2969: „In clinical practice, oral triptans are used as short-term preventives for the nocturnal attacks [132], although this approach is not supported by good evidence.“ S. 2971: „Based on consensus, ergotamine tartrate or frovatriptan are also recommended for short-term prevention.“; „No sufficient data exist, but depending on the length of the active period, the above-named preventatives or short-term treatment with prednisolone, frovatriptan, or naratriptan may be considered.“</ref> Die Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie von 2015 (gültig bis 13.05.2020) formulierte: „Ergotamin oder <u>lang wirksame Triptane wie Naratriptan und Frovatriptan</u> können in der Kurzprophylaxe (d. h. bis eine andere prophylaktische Therapie greift) abends eingesetzt werden, vor allem bei Patienten, die unter nächtlichen Attacken leiden.“<ref name="DG">Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020; eine Neufassung ist angemeldet, geplante Fertigstellung 31.12.2026. - [https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/030-036 Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften]</ref> Mit "lang wirksam" ist hier eine lange Plasmahalbwertzeit gemeint, die längste Plasmahalbwertzeit hat mit 26 Stunden das Frovatriptan. Zum Vergleich der Pharmakologie der Triptane siehe Tabelle:
 [[Bild:Tara20_tab.gif]]
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 === Literaturhinweise zum Cluster-Kopfschmerz ===
-* Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020. - [http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/030-036.html Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften]
+* Leitlinie "Clusterkopfschmerz und trigeminoautonome Kopfschmerzen". Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie, der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, der Österreichischen Gesellschaft für Neurologie, der Schweizerischen Neurologischen Gesellschaft und dem Berufsverband deutscher Neurologen. Stand: 14.05.2015, gültig bis 13.05.2020; eine Neufassung ist angemeldet, geplante Fertigstellung 31.12.2026. - [https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/030-036 Online bei der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften]
 * {{cite journal |author=Monstad I, Krabbe A, Micieli G, Prusinski A, Cole J, Pilgrim A, Shevlin P |title=Preemptive oral treatment with sumatriptan during a cluster period |journal=Headache |volume=35 |issue=10 |pages=607–13 |year=1995 |pmid=8550362 |doi=10.1111/j.1526-4610.1995.hed3510607.x |url=}} - Nicht wirksam.