Capsaicin: Unterschied zwischen den Versionen – Cluster-Kopfschmerz

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== Verwendung bei Cluster-Kopfschmerz ==

Die Anwendung von Capsaicin zur vorbeugenden Behandlung bei Cluster-Kopfschmerz konnte in einer kleinen placebokontrollierten Studie bei 67% der Patienten eine deutliche Verbesserung des Krankheitsverlaufes erbringen.<ref>Marks DR, Rapoport A, Padla D, Weeks R, Rosum R, Sheftell F, Arrowsmith F.: A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache. ''Cephalalgia.'' 1993 Apr; '''13'''(2): 114-6. PMID 8495452.</ref> Die Capsaicinlösung wurde dabei als Suspension in beide Nasenöffnungen gegeben.

Die Anwendung von Capsaicin zur vorbeugenden Behandlung bei Cluster-Kopfschmerz konnte in einer kleinen placebokontrollierten Studie bei 67% der Patienten eine deutliche Verbesserung des Krankheitsverlaufes erbringen.<ref>Marks DR, Rapoport A, Padla D, Weeks R, Rosum R, Sheftell F, Arrowsmith F.: A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache. ''Cephalalgia.'' 1993 Apr; '''13'''(2): 114-6. PMID 8495452.</ref> Die Capsaicinlösung wurde dabei als Suspension in beide Nasenöffnungen gegeben. ''(Stand 23.09.2026: Laut Zusammenfassung der Studie bekamen die Teilnehmenden Capsaicin oder Placebo sieben Tage lang in das Nasenloch auf der Schmerzseite; an den Tagen 8 bis 15 waren die Attacken mit Capsaicin deutlich weniger stark, Menschen mit episodischem Cluster-Kopfschmerz profitierten offenbar mehr. Die Zahl „67 %“ steht nicht in der Zusammenfassung.)''<ref name="MARKS1993">{{cite journal |author=Marks DR, Rapoport A, Padla D u. a. |title=A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache |journal=Cephalalgia |volume=13 |issue=2 |pages=114–116 |year=1993 |pmid=8495452 |doi=10.1046/j.1468-2982.1993.1302114.x}} Im Wortlaut: „Patients in acute cluster were randomized to receive either capsaicin or placebo in the ipsilateral nostril for 7 days.“; „Headaches on days 8-15 of the study were significantly less severe in the capsaicin group vs the placebo group.“; „Episodic CH patients appeared to benefit more than chronic CH patients.“ Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>

In einer placebokontrollierten Studie mit intranasal angewendetem Civamide (Zucapsaicin) fand sich eine Wirksamkeit bei 55,5% in der Verumgruppe und bei 25,9% in der Placebogruppe.<ref>Saper JR, Klapper J, Mathew NT, Rapoport A, Phillips SB, Bernstein JE.: Intranasal Civamide for the Treatment of Episodic Cluster Headaches. ''Arch Neurol.'' 2002 Jun; '''59'''(6): 990-4. PMID 12056936. [http://archneur.ama-assn.org/cgi/content/full/59/6/990 Free full text] [https://web.archive.org/web/20160829012011/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn4-2002.pdf Kommentar in der DMKG-Kopfschmerz-News, Ausgabe 4/2002, PDF-Datei, Seite 27-28.]</ref>

''Nebenwirkungen in der Civamide-Studie: Brennen in der Nase bei 14 von 18 Behandelten (gegenüber 1 von 10 mit Scheinmittel) und Tränenfluss bei 9 von 18 (gegenüber 0 von 10); die Autoren nennen die Wirkung „möglicherweise mäßig“.''<ref name="SAPER2002">{{cite journal |author=Saper JR, Klapper J, Mathew NT u. a. |title=Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches |journal=Arch Neurol |volume=59 |issue=6 |pages=990–994 |year=2002 |pmid=12056936 |doi=10.1001/archneur.59.6.990}} Im Wortlaut: „The most common adverse events included nasal burning (14 of 18 civamide-treated subjects, 1 of 10 vehicle-treated subjects; P =.001) and lacrimation (9 of 18 civamide-treated subjects, 0 of 10 vehicle-treated subjects; P =.01).“; „may be modestly effective“. Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>

Obwohl positive klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-II] Studien vorliegen, sollte intranasales Capsaicin wegen der Nebenwirkungen nur in Ausnahmefällen angewendet werden.<ref>May A, Leone M, Áfra J, Linde M, Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [http://www.efns.org/fileadmin/user_upload/guidline_papers/EFNS_guideline_2006_cluster_headache_and_other_trigeminal_autonomic.pdf PDF-Datei]. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>

Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde Anfang 2008 abgeschlossen. Die Ergebnisse sind bisher nicht publiziert worden (Stand August 2014).<ref>[http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00069082 ClinicalTrials.gov: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache.]</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist in Vorbereitung.<ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).

Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde Anfang 2008 abgeschlossen. ''(Stand 23.09.2026: Das Studienregister nennt als Abschluss Januar 2004; Ergebnisse sind dort nicht eingetragen.)''<ref name="NCT00069082">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT00069082 ClinicalTrials.gov NCT00069082: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache]: Status „Completed“, Abschluss „2004-01“ (tatsächlich), „hasResults: false“. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref> Die Ergebnisse sind bisher nicht publiziert worden (Stand August 2014).<ref>[http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00069082 ClinicalTrials.gov: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache.]</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist in Vorbereitung. ''(Stand 23.09.2026: Im Register ist ihr Status „unbekannt“; zuletzt gemeldet war „noch nicht rekrutierend“ mit geplantem Beginn November 2023 und geplantem Ende Februar 2026; letzte Aktualisierung April 2021.)''<ref name="NCT01341548">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT01341548 ClinicalTrials.gov NCT01341548: Civamide Nasal Solution for Cluster Headache]: „overallStatus: UNKNOWN“, „lastKnownStatus: NOT_YET_RECRUITING“, geschätzter Beginn 2023-11, geschätztes Ende 2026-02, letzte Aktualisierung 2021-04-22. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref><ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).

NCT01341548. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01341548.</ref>

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 == Verwendung bei Cluster-Kopfschmerz ==
-Die Anwendung von Capsaicin zur vorbeugenden Behandlung bei Cluster-Kopfschmerz konnte in einer kleinen placebokontrollierten Studie bei 67% der Patienten eine deutliche Verbesserung des Krankheitsverlaufes erbringen.<ref>Marks DR, Rapoport A, Padla D, Weeks R, Rosum R, Sheftell F, Arrowsmith F.: A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache. ''Cephalalgia.'' 1993 Apr; '''13'''(2): 114-6. PMID 8495452.</ref> Die Capsaicinlösung wurde dabei als Suspension in beide Nasenöffnungen gegeben.
+Die Anwendung von Capsaicin zur vorbeugenden Behandlung bei Cluster-Kopfschmerz konnte in einer kleinen placebokontrollierten Studie bei 67% der Patienten eine deutliche Verbesserung des Krankheitsverlaufes erbringen.<ref>Marks DR, Rapoport A, Padla D, Weeks R, Rosum R, Sheftell F, Arrowsmith F.: A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache. ''Cephalalgia.'' 1993 Apr; '''13'''(2): 114-6. PMID 8495452.</ref> Die Capsaicinlösung wurde dabei als Suspension in beide Nasenöffnungen gegeben. ''(Stand 23.09.2026: Laut Zusammenfassung der Studie bekamen die Teilnehmenden Capsaicin oder Placebo sieben Tage lang in das Nasenloch auf der Schmerzseite; an den Tagen 8 bis 15 waren die Attacken mit Capsaicin deutlich weniger stark, Menschen mit episodischem Cluster-Kopfschmerz profitierten offenbar mehr. Die Zahl „67 %“ steht nicht in der Zusammenfassung.)''<ref name="MARKS1993">{{cite journal |author=Marks DR, Rapoport A, Padla D u. a. |title=A double-blind placebo-controlled trial of intranasal capsaicin for cluster headache |journal=Cephalalgia |volume=13 |issue=2 |pages=114–116 |year=1993 |pmid=8495452 |doi=10.1046/j.1468-2982.1993.1302114.x}} Im Wortlaut: „Patients in acute cluster were randomized to receive either capsaicin or placebo in the ipsilateral nostril for 7 days.“; „Headaches on days 8-15 of the study were significantly less severe in the capsaicin group vs the placebo group.“; „Episodic CH patients appeared to benefit more than chronic CH patients.“ Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
 In einer placebokontrollierten Studie mit intranasal angewendetem Civamide (Zucapsaicin) fand sich eine Wirksamkeit bei 55,5% in der Verumgruppe und bei 25,9% in der Placebogruppe.<ref>Saper JR, Klapper J, Mathew NT, Rapoport A, Phillips SB, Bernstein JE.: Intranasal Civamide for the Treatment of Episodic Cluster Headaches. ''Arch Neurol.'' 2002 Jun; '''59'''(6): 990-4. PMID 12056936. [http://archneur.ama-assn.org/cgi/content/full/59/6/990 Free full text] [https://web.archive.org/web/20160829012011/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn4-2002.pdf Kommentar in der DMKG-Kopfschmerz-News, Ausgabe 4/2002, PDF-Datei, Seite 27-28.]</ref>
+''Nebenwirkungen in der Civamide-Studie: Brennen in der Nase bei 14 von 18 Behandelten (gegenüber 1 von 10 mit Scheinmittel) und Tränenfluss bei 9 von 18 (gegenüber 0 von 10); die Autoren nennen die Wirkung „möglicherweise mäßig“.''<ref name="SAPER2002">{{cite journal |author=Saper JR, Klapper J, Mathew NT u. a. |title=Intranasal civamide for the treatment of episodic cluster headaches |journal=Arch Neurol |volume=59 |issue=6 |pages=990–994 |year=2002 |pmid=12056936 |doi=10.1001/archneur.59.6.990}} Im Wortlaut: „The most common adverse events included nasal burning (14 of 18 civamide-treated subjects, 1 of 10 vehicle-treated subjects; P =.001) and lacrimation (9 of 18 civamide-treated subjects, 0 of 10 vehicle-treated subjects; P =.01).“; „may be modestly effective“. Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
 Obwohl positive klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-II] Studien vorliegen, sollte intranasales Capsaicin wegen der Nebenwirkungen nur in Ausnahmefällen angewendet werden.<ref>May A, Leone M, Áfra J, Linde M,  Sándor PS, Evers S, Goadsby PJ.: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias. ''European Journal of Neurology.'' 2006; '''13''': 1066–1077. PMID 16987158, [http://www.efns.org/fileadmin/user_upload/guidline_papers/EFNS_guideline_2006_cluster_headache_and_other_trigeminal_autonomic.pdf PDF-Datei]. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01566.x DOI]</ref>
-Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde Anfang 2008 abgeschlossen. Die Ergebnisse sind bisher nicht publiziert worden (Stand August 2014).<ref>[http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00069082 ClinicalTrials.gov: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache.]</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist in Vorbereitung.<ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).
+Weder Capsaicin noch Zucapsaicin haben sich bisher in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durchsetzen können. Eine 2003 begonnene klinische [http://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie#Phasen_einer_Studie Phase-III] Studie mit intranasal angewendetem Civamide wurde Anfang 2008 abgeschlossen. ''(Stand 23.09.2026: Das Studienregister nennt als Abschluss Januar 2004; Ergebnisse sind dort nicht eingetragen.)''<ref name="NCT00069082">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT00069082 ClinicalTrials.gov NCT00069082: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache]: Status „Completed“, Abschluss „2004-01“ (tatsächlich), „hasResults: false“. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref> Die Ergebnisse sind bisher nicht publiziert worden (Stand August 2014).<ref>[http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00069082 ClinicalTrials.gov: Intranasal Civamide for Episodic Cluster Headache.]</ref> Nach einer Mitteilung in einer anderen Arbeit sei die Wirkung von Civamide bei 112 Patienten mit Kochsalzlösung als Kontrolle in dieser Studie nicht statistisch signifikant gewesen.<ref name="pmid22644186">{{cite journal |author=Rapoport AM |title=The therapeutic future in headache |journal=Neurol. Sci. |volume=33 Suppl 1 |issue= |pages=S119–25 |year=2012 |month=May |pmid=22644186 |doi=10.1007/s10072-012-1056-3 |url=}}</ref> Eine weitere Studie mit Civamide ist in Vorbereitung. ''(Stand 23.09.2026: Im Register ist ihr Status „unbekannt“; zuletzt gemeldet war „noch nicht rekrutierend“ mit geplantem Beginn November 2023 und geplantem Ende Februar 2026; letzte Aktualisierung April 2021.)''<ref name="NCT01341548">[https://clinicaltrials.gov/study/NCT01341548 ClinicalTrials.gov NCT01341548: Civamide Nasal Solution for Cluster Headache]: „overallStatus: UNKNOWN“, „lastKnownStatus: NOT_YET_RECRUITING“, geschätzter Beginn 2023-11, geschätztes Ende 2026-02, letzte Aktualisierung 2021-04-22. Abfrage im Studienregister ClinicalTrials.gov am 23.09.2026.</ref><ref>Civamide nasal solution for cluster headache (ECH).
 NCT01341548. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01341548.</ref>