4-Hydroxybutansäure: Unterschied zwischen den Versionen – Cluster-Kopfschmerz

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Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH)

== Natriumoxybat und Cluster-Kopfschmerz ==

'''Was ist das?''' 4-Hydroxybutansäure heißt auch Gamma-Hydroxybuttersäure, kurz GHB. Als Arzneimittel wird ihr Natriumsalz verwendet, das '''Natriumoxybat'''. Es vertieft den Schlaf.

'''Zulassung:''' Laut Fachinformation ist Natriumoxybat (Xyrem) zur Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie zugelassen (einer Schlafkrankheit mit plötzlichem Verlust der Muskelspannung). Cluster-Kopfschmerz ist kein Anwendungsgebiet.<ref name="XYREMFI">[https://www.fachinfo.de/fi/pdf/013032/xyrem-r-500-mg-ml-loesung-zum-einnehmen Fachinformation Xyrem 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat)], Stand der Information September 2021, gelesen am 23.09.2026. 4.1: „Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie bei erwachsenen Patienten, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren“. 4.3 u. a.: „Patienten mit schwerer Depression“, „Patienten, die mit Opioiden oder Barbituraten behandelt werden“. 4.4: „Nach Einnahme von Natriumoxybat zusammen mit Topiramat wurden Fälle von Koma und erhöhten GHB-Konzentrationen im Plasma klinisch beobachtet.“; Valproat: „pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen“; Alkohol: Warnung vor gemeinsamer Einnahme; „ein bekanntes Missbrauchspotential“.</ref>

'''Was es an Daten gibt:'''

* '''4 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und gestörtem Schlaf (Khatami 2011):''' Nächtliche Attacken wurden bei allen vier sofort seltener (um bis zu 90 %) und schwächer (um mehr als die Hälfte), der Schlaf besser. Bei drei hielt das im Mittel 19 Monate an, bei einem 8 Monate. Nebenwirkungen (leicht bis mittelschwer): Schwindel, Erbrechen, Gedächtnislücken, Gewichtsverlust. Es war eine offene Studie ohne Vergleichsgruppe; die Autoren selbst stufen sie als Beweisklasse IV ein.<ref name="Khatami2011">{{cite journal |author=Khatami R, Tartarotti S, Siccoli MM, Bassetti CL, Sándor PS |title=Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache |journal=Neurology |volume=77 |issue=1 |pages=67–70 |year=2011 |pmid=21613599 |doi=10.1212/wnl.0b013e31822313c6}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>

* '''Ein Einzelfall mit episodischem Cluster-Kopfschmerz (Hidalgo 2013).'''<ref name="Hidalgo2013">{{cite journal |author=Hidalgo H, Uhl V, Gantenbein AR, Sándor PS, Kallweit U |title=Efficiency of sodium oxybate in episodic cluster headache |journal=Headache |volume=53 |issue=9 |pages=1490–1491 |year=2013 |pmid=23463909 |doi=10.1111/head.12068}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>

* '''Geplante Studie mit Vergleichsgruppe (SUNCET):''' 52 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und mindestens 4 nächtlichen Attacken pro Woche sollen per Zufall ein natriumarmes Oxybat oder ein Scheinmedikament bekommen, doppelblind. Laut Register soll die Studie im Dezember 2026 beginnen.<ref name="SUNCET">{{cite journal |author=van Liefland M, van Tilborg PJ, Szmukala M u. a. |title=Efficacy, safety, and tolerability of low sodium oxybate for nocturnal cluster headache attacks in chronic cluster headache: protocol for a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, trial (SUNCET) |journal=Pain Manag |volume=16 |issue=7 |pages=703–711 |year=2026 |pmid=42003380 |doi=10.1080/17581869.2026.2660895}} Registereintrag [https://clinicaltrials.gov/study/NCT06950281 NCT06950281]: Status „Not yet recruiting“, geplanter Beginn 12/2026, geplantes Ende 05/2029, 52 Teilnehmende geplant (Abfrage über die Schnittstelle am 23.09.2026).</ref> Siehe auch [[Studien zum Cluster-Kopfschmerz]].

'''Wichtige Wechselwirkungen laut Fachinformation:''' Zusammen mit [[Topiramat]] – einem Mittel, das auch beim Cluster-Kopfschmerz eingesetzt wird – wurden Fälle von Koma beobachtet. Mit [[Valproinsäure]] gibt es Wechselwirkungen, die eine Dosisanpassung nötig machen können. Vor Alkohol wird gewarnt, weil er die dämpfende Wirkung verstärkt und das Risiko für eine gefährlich flache Atmung erhöht. Gegenanzeigen sind unter anderem eine schwere Depression und eine Behandlung mit Opioiden. Die Fachinformation nennt ein bekanntes Missbrauchspotenzial.<ref name="XYREMFI"/> Die anderen Cluster-Mittel: [[Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel]]. Zum Schlaf: [[Cluster-Kopfschmerz und Schlaf]].

'''Rechtslage in Deutschland:''' GHB steht im Betäubungsmittelgesetz in Anlage III, also bei den verkehrs- und verschreibungsfähigen Betäubungsmitteln. Das heißt: Es ist als Arzneimittel erlaubt und darf ärztlich verschrieben werden, unterliegt aber dem Betäubungsmittelrecht.<ref name="BTMG3">[https://www.gesetze-im-internet.de/btmg_1981/anlage_iii.html Betäubungsmittelgesetz, Anlage III („verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel“)]: „γ-Hydroxybuttersäure (GHB) 4-Hydroxybutansäure“, ausgenommen bestimmte Zubereitungen zur Injektion. Am 23.09.2026 auf gesetze-im-internet.de geprüft.</ref>

''Das gibt Rechtsgrundlagen wieder und ist keine Rechtsberatung. Für Fragen zum eigenen Fall ist eine Rechtsanwältin oder ein Rechtsanwalt die richtige Stelle. Bei sozialrechtlichen Fragen rund um die Erkrankung helfen die Sozialverbände weiter — etwa der [https://www.vdk.de/ Sozialverband VdK Deutschland] oder der [https://www.sovd.de/ Sozialverband Deutschland (SoVD)].''

== Literatur ==

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* {{Cite journal | last1 = Khatami | first1 = R. | last2 = Tartarotti | first2 = S. | last3 = Siccoli | first3 = MM. | last4 = Bassetti | first4 = CL. | last5 = Sándor | first5 = PS. | title = Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache. | journal = Neurology | volume = 77 | issue = 1 | pages = 67-70 | month = Jul | year = 2011 | doi = 10.1212/WNL.0b013e31822313c6 | PMID = 21613599 }} - Kommentar in der DMKG Kopfschmerz News Heft 3/2011, Seiten 28-30, [https://web.archive.org/web/20160310102419/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn3-2011.pdf (PDF-Datei)]

* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [~~http~~://~~dx.~~doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]

* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]

== Einzelnachweise ==

== Externe Links ==

* [~~http~~://www.apotheken-umschau.de/do/extern/medfinder/medikament-arzneimittel-information-Xyrem-500mg-ml-Loesung-A94111.html Medikamentencheck Arzneimittelinformationen Xyrem(r) 500mg/ml Lösung]

* [https://www.apotheken-umschau.de/do/extern/medfinder/medikament-arzneimittel-information-Xyrem-500mg-ml-Loesung-A94111.html Medikamentencheck Arzneimittelinformationen Xyrem(r) 500mg/ml Lösung]

* ~~http~~://de.wikipedia.org/wiki/4-Hydroxybutansäure

* https://de.wikipedia.org/wiki/4-Hydroxybutansäure

* http://www.xyrem.com/

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[[Kategorie:Arzneimittel]]

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 Handelsnamen: Alcover (A,I), Somsanit (D), Xyrem (D, A, CH)
+== Natriumoxybat und Cluster-Kopfschmerz ==
+'''Was ist das?''' 4-Hydroxybutansäure heißt auch Gamma-Hydroxybuttersäure, kurz GHB. Als Arzneimittel wird ihr Natriumsalz verwendet, das '''Natriumoxybat'''. Es vertieft den Schlaf.
+'''Zulassung:''' Laut Fachinformation ist Natriumoxybat (Xyrem) zur Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie zugelassen (einer Schlafkrankheit mit plötzlichem Verlust der Muskelspannung). Cluster-Kopfschmerz ist kein Anwendungsgebiet.<ref name="XYREMFI">[https://www.fachinfo.de/fi/pdf/013032/xyrem-r-500-mg-ml-loesung-zum-einnehmen Fachinformation Xyrem 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat)], Stand der Information September 2021, gelesen am 23.09.2026. 4.1: „Behandlung der Narkolepsie mit Kataplexie bei erwachsenen Patienten, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren“. 4.3 u. a.: „Patienten mit schwerer Depression“, „Patienten, die mit Opioiden oder Barbituraten behandelt werden“. 4.4: „Nach Einnahme von Natriumoxybat zusammen mit Topiramat wurden Fälle von Koma und erhöhten GHB-Konzentrationen im Plasma klinisch beobachtet.“; Valproat: „pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen“; Alkohol: Warnung vor gemeinsamer Einnahme; „ein bekanntes Missbrauchspotential“.</ref>
+'''Was es an Daten gibt:'''
+* '''4 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und gestörtem Schlaf (Khatami 2011):''' Nächtliche Attacken wurden bei allen vier sofort seltener (um bis zu 90 %) und schwächer (um mehr als die Hälfte), der Schlaf besser. Bei drei hielt das im Mittel 19 Monate an, bei einem 8 Monate. Nebenwirkungen (leicht bis mittelschwer): Schwindel, Erbrechen, Gedächtnislücken, Gewichtsverlust. Es war eine offene Studie ohne Vergleichsgruppe; die Autoren selbst stufen sie als Beweisklasse IV ein.<ref name="Khatami2011">{{cite journal |author=Khatami R, Tartarotti S, Siccoli MM, Bassetti CL, Sándor PS |title=Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache |journal=Neurology |volume=77 |issue=1 |pages=67–70 |year=2011 |pmid=21613599 |doi=10.1212/wnl.0b013e31822313c6}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
+* '''Ein Einzelfall mit episodischem Cluster-Kopfschmerz (Hidalgo 2013).'''<ref name="Hidalgo2013">{{cite journal |author=Hidalgo H, Uhl V, Gantenbein AR, Sándor PS, Kallweit U |title=Efficiency of sodium oxybate in episodic cluster headache |journal=Headache |volume=53 |issue=9 |pages=1490–1491 |year=2013 |pmid=23463909 |doi=10.1111/head.12068}} Am 23.09.2026 über Europe PMC geprüft.</ref>
+* '''Geplante Studie mit Vergleichsgruppe (SUNCET):''' 52 Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz und mindestens 4 nächtlichen Attacken pro Woche sollen per Zufall ein natriumarmes Oxybat oder ein Scheinmedikament bekommen, doppelblind. Laut Register soll die Studie im Dezember 2026 beginnen.<ref name="SUNCET">{{cite journal |author=van Liefland M, van Tilborg PJ, Szmukala M u. a. |title=Efficacy, safety, and tolerability of low sodium oxybate for nocturnal cluster headache attacks in chronic cluster headache: protocol for a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, trial (SUNCET) |journal=Pain Manag |volume=16 |issue=7 |pages=703–711 |year=2026 |pmid=42003380 |doi=10.1080/17581869.2026.2660895}} Registereintrag [https://clinicaltrials.gov/study/NCT06950281 NCT06950281]: Status „Not yet recruiting“, geplanter Beginn 12/2026, geplantes Ende 05/2029, 52 Teilnehmende geplant (Abfrage über die Schnittstelle am 23.09.2026).</ref> Siehe auch [[Studien zum Cluster-Kopfschmerz]].
+'''Wichtige Wechselwirkungen laut Fachinformation:''' Zusammen mit [[Topiramat]] – einem Mittel, das auch beim Cluster-Kopfschmerz eingesetzt wird – wurden Fälle von Koma beobachtet. Mit [[Valproinsäure]] gibt es Wechselwirkungen, die eine Dosisanpassung nötig machen können. Vor Alkohol wird gewarnt, weil er die dämpfende Wirkung verstärkt und das Risiko für eine gefährlich flache Atmung erhöht. Gegenanzeigen sind unter anderem eine schwere Depression und eine Behandlung mit Opioiden. Die Fachinformation nennt ein bekanntes Missbrauchspotenzial.<ref name="XYREMFI"/> Die anderen Cluster-Mittel: [[Wirkweise, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen der Cluster-Mittel]]. Zum Schlaf: [[Cluster-Kopfschmerz und Schlaf]].
+'''Rechtslage in Deutschland:''' GHB steht im Betäubungsmittelgesetz in Anlage III, also bei den verkehrs- und verschreibungsfähigen Betäubungsmitteln. Das heißt: Es ist als Arzneimittel erlaubt und darf ärztlich verschrieben werden, unterliegt aber dem Betäubungsmittelrecht.<ref name="BTMG3">[https://www.gesetze-im-internet.de/btmg_1981/anlage_iii.html Betäubungsmittelgesetz, Anlage III („verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel“)]: „γ-Hydroxybuttersäure (GHB) 4-Hydroxybutansäure“, ausgenommen bestimmte Zubereitungen zur Injektion. Am 23.09.2026 auf gesetze-im-internet.de geprüft.</ref>
+''Das gibt Rechtsgrundlagen wieder und ist keine Rechtsberatung. Für Fragen zum eigenen Fall ist eine Rechtsanwältin oder ein Rechtsanwalt die richtige Stelle. Bei sozialrechtlichen Fragen rund um die Erkrankung helfen die Sozialverbände weiter — etwa der [https://www.vdk.de/ Sozialverband VdK Deutschland] oder der [https://www.sovd.de/ Sozialverband Deutschland (SoVD)].''
 == Literatur ==
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 * {{Cite journal  | last1 = Khatami | first1 = R. | last2 = Tartarotti | first2 = S. | last3 = Siccoli | first3 = MM. | last4 = Bassetti | first4 = CL. | last5 = Sándor | first5 = PS. | title = Long-term efficacy of sodium oxybate in 4 patients with chronic cluster headache. | journal = Neurology | volume = 77 | issue = 1 | pages = 67-70 | month = Jul | year = 2011 | doi = 10.1212/WNL.0b013e31822313c6 | PMID = 21613599 }} - Kommentar in der DMKG Kopfschmerz News Heft 3/2011, Seiten 28-30, [https://web.archive.org/web/20160310102419/http://kopfschmerz-news.de/pdf/ksn3-2011.pdf (PDF-Datei)]
-* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [http://dx.doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]
+* Khatami R, Siccoli M, Bassetti CL, Sándor PS.: Response to sodium oxybate in pharmacoresistent chronic cluster headache (CCH) – a case report. ''Cephalalgia.'' 2006 Nov; '''26'''(11): 1402. [https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2006.01241.x DOI]
+== Einzelnachweise ==
+<references />
 == Externe Links ==
-* [http://www.apotheken-umschau.de/do/extern/medfinder/medikament-arzneimittel-information-Xyrem-500mg-ml-Loesung-A94111.html Medikamentencheck Arzneimittelinformationen Xyrem(r) 500mg/ml Lösung]
+* [https://www.apotheken-umschau.de/do/extern/medfinder/medikament-arzneimittel-information-Xyrem-500mg-ml-Loesung-A94111.html Medikamentencheck Arzneimittelinformationen Xyrem(r) 500mg/ml Lösung]
-* http://de.wikipedia.org/wiki/4-Hydroxybutansäure
+* https://de.wikipedia.org/wiki/4-Hydroxybutansäure
 * http://www.xyrem.com/
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 {{Gesundheitshinweis}}
+[[Kategorie:Arzneimittel]]